CARVEDILOLO HEXAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carvedilolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C07AG02

INN (Nome Internazionale):

Carvedilol

Confezione:

" 12,5 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; " 12,5 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD; " 12,5 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Carvedilolo

Dettagli prodotto:

036457846 - 50 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457810 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457164 - 3,125 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457048 - 3,125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457113 - 3,125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457075 - 3,125 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457087 - 3,125 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457428 - 12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457277 - 6,25 MG COMPRESSE 98 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457784 - 50 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457594 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457125 - 3,125 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457101 - 3,125 MG COMPRESSE 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457024 - 3.125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457479 - 12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457442 - 12,5 MG COMPRESSE 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457416 - 12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457238 - 6,25 MG COMPRESSE 50 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457190 - 6,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457012 - 3.125 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457152 - 3,125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457493 - 12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457378 - 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457303 - 6,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457327 - 6,25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457733 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457719 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457834 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457657 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457796 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457760 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457632 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457253 - 6,25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457772 - 50 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457582 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457568 - 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457543 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457430 - 12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457392 - 12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457380 - 12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457354 - 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457669 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457721 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457606 - 25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457214 - 6,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457531 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457822 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457455 - 12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457315 - 6,25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457240 - 6,25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457505 - 12,5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457529 - 25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457707 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457859 - 50 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457137 - 3,125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457063 - 3,125 MG COMPRESSE 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457188 - 6,25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457683 - 25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457099 - 3,125 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457808 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457745 - 50 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457695 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457051 - 3,125 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457758 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457291 - 6,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457620 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457467 - 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457202 - 6,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457265 - 6,25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457570 - 25 MG COMPRESSE 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457149 - 3,125 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457644 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457618 - 25 MG COMPRESSE 98 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457671 - 25 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457366 - 12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457226 - 6,25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457176 - 3,125 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457517 - 12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457036 - 3.125 MG COMPRESSE 28COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457339 - 6,25 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457341 - 6,25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457404 - 12,5 MG COMPRESSE 50 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457289 - 6,25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457481 - 12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457556 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARVEDILOLO HEXAL 6,25 MG COMPRESSE
CARVEDILOLO HEXAL 25 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Carvedilolo Hexal e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Carvedilolo Hexal
3
Come prendere Carvedilolo Hexal
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Carvedilolo Hexal
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CARVEDILOLO HEXAL E A COSA SERVE
Carvedilolo Hexal appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
beta-bloccanti. Questi rilassano e
allargano i vasi sanguigni e prevengono il battito cardiaco
accelerato.
CARVEDILOLO HEXAL È USATO PER TRATTARE:
•
LA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA
•
L’ANGINA PECTORIS CRONICA STABILE
, una condizione segnata da dolore cardiaco dovuto a insufficiente
apporto di sangue al muscolo cardiaco
•
L’INSUFFICIENZA CARDIACA CRONICA STABILE DI GRADO DA MODERATO A
GRAVE
in associazione con altri
medicinali.
I sintomi di questa permanente insufficienza cardiaca ridotta sono
caviglie gonfie e respiro corto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARVEDILOLO HEXAL
NON PRENDA CARVEDILOLO HEXAL SE È/HA
•
ALLERGICO
al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
UNA GRAVE INSUFFICIENZA CARDIACA,
che richiede la somministrazione di medicinali per via
endovenosa
•
shock cardiogeno
•
una storia di
RESTRINGIMENTO DELLE VI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARVEDILOLO HEXAL 6,25 mg compresse
CARVEDILOLO HEXAL 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 6,25 mg di carvedilolo
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 58,71 mg di lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa contiene 25 mg di carvedilolo
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 105,93 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse:
_6,25 mg: _
compressa gialla, rotonda, convessa, divisibile, con codice C2 su un
lato.
_25 mg: _
compressa bianca, rotonda, convessa, divisibile, con codice C4 su un
lato.
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per
dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione essenziale
•
Angina pectoris cronica stabile
•
Trattamento aggiuntivo dell’insufficienza cardiaca cronica stabile
da moderata a grave in combinazione
con terapia standard (come ACE inibitori e diuretici con o senza
digitalici).
Nota (se usato per trattare l'insufficienza cardiaca cronica):
La terapia con carvedilolo può essere iniziata solo se il paziente è
stato stabilizzato con la terapia
convenzionale di base per l’insufficienza cardiaca, cioè la dose
della terapia standard corrente deve
essere stata stabile per almeno quattro settimane prima di inizaire il
trattamento con carvedilolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Carvedilolo Hexal è disponibile in 2 dosaggi: 6,25 mg e 25 mg.
_IPERTENSIONE_
Per il trattamento dell’ipertensione, il carvedilolo può essere
usato da solo o in associazione con altri
antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici. Si consiglia
l’assunzione di una singola dose
Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà in