CEDAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFTIBUTEN

Commercializzato da:

MSD ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01DD14

INN (Nome Internazionale):

CEFTIBUTEN

Confezione:

"200 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 6 CAPSULE; "200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE; "200

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFTIBUTEN

Dettagli prodotto:

027849064 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Revocato; 027849013 - 6 CAPSULE 200 MG - Revocato; 027849025 - 4 CAPSULE 400 MG - Revocato; 027849140 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Revocato; 027849165 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 027849076 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Revocato; 027849052 - SOSPENSIONE ORALE GRAN. 15 G - Revocato; 027849049 - 4 BUSTINE 400 MG - Revocato; 027849037 - 6 BUSTINE 200 MG - Revocato; 027849088 - 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 6 BUSTINE - Revocato; 027849102 - 36 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 15 G - Revocato; 027849177 - 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato; 027849090 - 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 4 BUSTINE - Revocato; 027849153 - 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 6 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEDAX 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CEDAX 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
ceftibuten
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cedax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cedax
3.
Come usare Cedax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cedax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEDAX E A COSA SERVE
Cedax contiene il principio attivo ceftibuten.
Ceftibuten è un antibiotico che appartiene alla classe dei
beta-lattamici e ad una famiglia di
medicinali chiamati cefalosporine.
Cedax viene usato nei confronti dei batteri che sono sensibili al
medicinale.
Cedax è indicato nel trattamento delle:
-
INFEZIONI DELLE ALTE VIE RESPIRATORIE
: della gola (faringiti, tonsilliti), delle cavità vicino al
naso (sinusiti) e delle orecchie (otite media)
-
INFEZIONI DELLE BASSE VIE RESPIRATORIE
: dei bronchi (bronchite), dei polmoni (polmonite
primaria acquisita in comunità) e contemporaneamente dei bronchi e
dei polmoni
contemporaneamente (
broncopolmonite)
-
INFEZIONI DELLE VIE URINARIE
: dei reni, della vescica e del condotto che porta l’urina dalla
vescica all’esterno (pielite acuta e cronica, cistopielite, cistite,
uretrite e come medicinale di
seconda scelta nell'uretrite acuta gonococcica non complicata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEDAX
NON USI CEDAX
-
se è allergico al principio attivo, a qualsiasi altra cefalosp

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEDAX 200 mg capsule rigide
CEDAX 200 mg granulato per sospensione orale
CEDAX 400 mg capsule rigide
CEDAX 400 mg granulato per sospensione orale
CEDAX 36 mg/ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEDAX 200 MG CAPSULE RIGIDE
Principio attivo
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ceftibuten
CEDAX 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Principio attivo
Ogni bustina contiene 200 mg di ceftibuten
Eccipienti con effetti noti
Ogni bustina contiene 1,11 g saccarosio e 5,56 mg di sodio benzoato.
CEDAX 400 MG CAPSULE RIGIDE
Principio attivo
Ogni capsula rigida contiene 400 mg di ceftibuten
CEDAX 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Principio attivo
Ogni bustina contiene 400 mg di ceftibuten
Eccipienti con effetti noti
Ogni bustina contiene 2,23 g saccarosio e 11,12 mg di sodio benzoato.
CEDAX 36 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Principio attivo
100 g di granulato contengono 14,40 g di ceftibuten
Eccipienti con effetti noti
Ogni flacone contiene 80,31 g saccarosio e 0,40 g di sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CEDAX è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a patogeni
sensibili, in particolare:
•
INFEZIONI DELLE ALTE VIE RESPIRATORIE: faringiti, tonsilliti,
sinusiti, otite
media.
•
INFEZIONI DELLE BASSE VIE RESPIRATORIE: bronchite, polmonite primaria
acquisita in comunità, broncopolmonite.
•
INFEZIONI DELLE VIE URINARIE: pielite acuta e cronica, cistopielite,
cistite,
uretrite. Come medicinale di seconda scelta nella uretrite acuta
gonococcica non complicata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di e