Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFACLORO MONOIDRATO
RATIOPHARM ITALIA Srl
J01DC04
SOSPENSIONE OS
"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
0000-00-00
MECCANISMO D'AZIONESltro antibatterico per uso sistemico. INDICAZIONI Trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti,le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; otite media; infezioni della cute e dei tessuti molli; infezionidell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; sinusiti; uretrite gonococcica. CONTROINDICAZIONINei pazienti con riconosciuta allergia alle cefalosporine ed agli altri componenti del prodotto. Il prodotto e' controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio e nella deficienza sucrasi-isomaltasi. La tollerabilita'del cefaclor durante la gravidanza non e' stata sufficientemente provata. Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va usato in casi dieffettiva necessita' e sotto il diretto controllo medico. Piccole quantita' di cefaclor sono state ritrovate nel latte materno dopo la somministrazione di dosi singole di 500 mg. Poiche' non si conoscono gli effetti del cefaclor nel lattante, durante l'allattamento si raccomanda cautela nell'uso del farmaco. EFFETTI INDESIDERATI Si sono osservate reazioni di ipersensibilita' nell'1,5% dei pazienti,comprese le eruzioni morbilliformi (1 su 100). Prurito, orticaria e test di Coombs positivo si osservano in meno di 1 paziente su 200 trattati. Sono state riportate reazioni generalizzate tipo "malattie da siero-simili" con l'uso. Queste sono caratterizzate dalla presenza di eritema multiforme, rash ed altre manifestazioni a carico della cute, accompagnate da artriti/artralgie, con o senza febbre, e si differenzianodalla classica malattia da siero in quanto la linfoadenopatia e la proteinuria sono raramente presenti, mancano complessi immuni circolantie Leggi il documento completo
CEFACLOR-RATIOPHARM ® RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFACLOR-RATIOPHARM ® 500 MG CAPSULE RIGIDE CEFACLOR-RATIOPHARM ® 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE CEFACLOR-RATIOPHARM ® 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CEFACLOR-RATIOPHARM ® 500 MG CAPSULE RIGIDE Ogni capsula contiene: _Principio attivo: _Cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor 500 mg CEFACLOR-ratiopharm ® 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono: _Principio attivo: _Cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor 250 mg CEFACLOR-ratiopharm ® 50 mg/ml gocce orali, sospensione Ogni ml di sospensione preparata come prescritto contiene: _Principio attivo: _Cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor 50 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Granulato per sospensione orale. Gocce orali,sospensione. Granulato per la preparazione di sospensione estempora- nea per uso orale, da somministrarsi in gocce. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il cefaclor è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: - infezioni dell’apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizza- zioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; - otite media; - infezioni della pelle e dei tessuti molli; - infezioni dell’apparato urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; - sinusiti; - uretrite gonococcica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il cefaclor viene somministrato per via orale. ADULTI. Il dosaggio normale nell’adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle infezioni più gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere indicati dosaggi più elevati. La dose massima raccomandata è di 2 g al giorno, sebbene dosi di 4 g al giorno siano state somministrate a soggetti normali per 28 giorni senza ottenere effetti sfavorevoli. Per il trattamento dell’uretrite gonococcica acuta in ambo i Leggi il documento completo