Cefalexin 125 mg/ml Salbe zum Eingeben für Hunde

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cefalexin-Monohydrat

Commercializzato da:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

INN (Nome Internazionale):

Cephalexin monohydrate

Forma farmaceutica:

Salbe zum Eingeben

Composizione:

Cefalexin-Monohydrat (13010) 131,48 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Hund

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2009-04-24

Scheda tecnica

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cefalexin 125 mg/ml Salbe zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Salbe zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalexin
25 mg
(als Cefalexin-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat
0,02 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Salbe zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Bakterielle Infektionen der Haut bei Hunden wie oberflächliche und
tiefe Dermatitiden,
Follikulitis, Furunkulose, Staphylokokkenallergie, verursacht durch
grampositive und
gramnegative Cefalexin-empfindliche Erreger.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, ande-
ren Cephalosporinen, anderen Betalactam-Antibiotika oder einem der
sonstigen Be-
standeile.
Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und
Hamstern.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Wenn immer möglich, sollte das Tierarzneimittel auf der Grundlage
einer Empfind-
lichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien und unter
Berücksichtigung offiziell
und örtlich geltender Bestimmungen über den Einsatz von Antibiotika
angewendet
werden.
Bei der Behandlung langwieriger Pyodermien ist die
Erregerempfindlichkeit im Verlauf
der Behandlung zu überprüfen.
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika kann es
bei Nierenfunktionsstörungen zu einer systemischen Anreicherung
kommen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung
kann die
Prävalenz Cefalexin-resistenter Bakterien erhöhen und die
Wirksam