CEFALOTINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
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11-07-2023

Principio attivo:

Cefalotina

Commercializzato da:

BIOPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J01DB03

INN (Nome Internazionale):

Cefalotina

Confezione:

" 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INI

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefalotina

Dettagli prodotto:

033356039 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE100 FLACONCINI - Revocato; 033356015 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 033356027 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE50 FLACONCINI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFALOTINA BIOPHARMA 1G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
CEFALOTINA BIOPHARMA 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Cefalotina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non
lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefalotina Biopharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cefalotina Biopharma
3.
Come usare Cefalotina Biopharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefalotina Biopharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFALOTINA BIOPHARMA E A COSA SERVE
Cefalotina Biopharma è un antibatterico per uso sistemico
appartenente alla
classe delle cefalosporine, che agisce uccidendo i batteri sensibili
che causano
gravi infezioni dell’organismo. In particolare: le infezioni del
tratto respiratorio,
genitourinario e gastro-intestinale, setticemia (compresa
l'endocardite),
infezioni della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle
articolazioni, peritonite
(infiammazione del peritoneo), e le meningiti (il farmaco non deve
essere
considerato di prima scelta nelle infezioni meningee anche causate da
germi
sensibili alla Cefalotina, perché a livello cefalorachidiano si
raggiungono
concentrazioni relativamente basse). Si usa anche per la prevenzione
delle
infezioni prima e dopo l’operazione chirurgica, per il trattamento
delle ferite
contaminate o potenzialmente contaminate e negli interventi a cuore
aperto o
di artroplastica con inserzioni di
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefalotina Biopharma1g/4ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Cefalotina Biopharma 1 g polvere per soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:
Cefalotina sodica tamponata 1087 mg, pari a Cefalotina 1000 mg.
Una fiala di solvente contiene:
acqua per preparazioni iniettabili.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso e
intramuscolare.
Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso e intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefalotina Biopharma è indicata per il trattamento delle infezioni
gravi causate
da germi sensibili alla Cefalotina responsabili delle seguenti
patologie: infezioni
del tratto respiratorio, della pelle e dei tessuti molli, peritonite,
infezioni del
tratto genitourinario, setticemia (compresa l’endocardite),
infezioni
gastrointestinali, infezioni delle ossa e delle articolazioni,
meningiti. La
Cefalotina sodica tamponata non deve essere considerata un farmaco di
prima
scelta nelle infezioni meningee, anche causate da germi sensibili,
poiché non si
raggiungono alte concentrazioni di farmaco nel liquido
cefalorachidiano.
Prevenzione perioperatoria nelle infezioni chirurgiche e nelle ferite
contaminate
o potenzialmente contaminate, e negli interventi a cuore aperto, o di
artoplastica con inserzioni di protesi. L’uso profilattico della
Cefalotina sodica
tamponata dovrebbe essere interrotto entro le 24 ore successive
all’intervento.
Se compaiono i segni di un’infezione , istituire una terapia
antibiotica sulla
base dei risultati delle prove microbiologiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTILa dose usuale di Cefalotina sodica va da 500 mg a 1 g ogni 4-6
ore. La
dose di 500 mg ogni 6 ore può considerarsi adeguata per trattare
polmoniti
non complicate, foruncolosi
                                
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