CEFAZOLINA HOSPIRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefazolina

Commercializzato da:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

Cefazolin

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU

Classe:

M

Area terapeutica:

Cefazolina

Dettagli prodotto:

042546034 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042546022 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042546046 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042546010 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può
essere _
_ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o
titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Cefazolina Hospira 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Cefazolina (come cefazolina sodica)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI IN-
FORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato anche se non
elencato in questo foglio, informi il
medico, il farmacista o l’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Cefazolina Hospira e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cefazolina Hospira
3.
Come usare Cefazolina Hospira
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Cefazolina Hospira
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È CEFAZOLINA
HOSPIRA E A COSA SERVE
Cefazolina Hospira contiene il principio attivo cefazolina (come
cefazolina sodica).
La cefazolina appartiene a un gruppo di antibiotici denominati
cefalosporine che funzionano uccidendo i bat-
teri.
La cefazolina viene usata quando un’infezione è nota essere oppure
è probabilmente causata da batteri sensi-
bili alla cefazolina. Viene usata per il trattamento delle seguenti
infezioni:

Infezioni della pelle

Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Cefazolina Hospira può anche essere somministrata prima e dopo gli
interventi chirurgici per prevenire l’in-
sorgenza delle infezioni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEFAZOLINA HOSPIRA
NON USI CEFAZOLINA HOSPIRA :


Scheda tecnica

Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può
essere _
_ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o
titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
Cefazolina Hospira 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1 g di cefazolina come 1048 g di cefazolina
sodica.
Ogni flaconcino da 1 g contiene 2,2 mmol (50,6 mg) circa di sodio.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefazolina è un agente antibatterico indicato nel trattemtno delle
seguenti infezioni, negli adulti e bambini di
età maggiore di un mese (vedere paragrafi 4.2 e 4.4), causate da
micro-organismi sensibili alla cefazolina
(vedere paragrafo 5.1).
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli
- Infezioni delle ossa e delle articolazioni
- Profilassi delle infezioni perioperatorie
L’impiego di cefazolina deve essere limitato ai casi in cui è
richiesto un trattamento parenterale.
E’ necessario consultare le line guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio dipende dalla sensibilità dei patogeni (vedere paragrafo
5.1) e dalla gravità della malattia.
Posologia
_ADULTI_
_ PAZIENTI CON NORMALE FUNZIONALITÀ RENALE _
INFEZIONI CAUSATE DA MICROORGANISMI ALTAMENTE SUSCETTIBILI
La dose abituale negli adulti è compresa tra 1 g e 2 g pro die da
suddividere in due o tre dosi uguali (una
dose ogni 8 o 12 ore).
INFEZIONI CAUSATE DA MICROORGANISMI POCO SUSCETTIBILI
La dose abituale è compresa tra 3 g e 4 g pro die da suddividere in
tre o quattro d