Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefixima
ACTAVIS GROUP PTC EHF
J01DD08
Cefixime
"100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE IN PLASTICA DA 5 ML; "400 MG COMPRESSE RIVES
N
Cefixima
039976028 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE IN PLASTICA DA 5 ML - Revocato; 039976030 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-ALU - Revocato; 039976016 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER IN PVC/PVDC-ALU - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CEFIXIMA ACTAVIS 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CEFIXIMA ACTAVIS 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterico per uso sistemico, appartenente alla classe delle cefalosporine INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefixima ACTAVIS è indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla cefixima e in particolare: Riacutizzazioni della bronchite cronica Polmonite acquisita in comunità Infezioni non complicate delle basse vie urinarie Pielonefrite non complicata Nel trattamento di: Otite media Sinusite Faringite. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale è inoltre generalmente controindicato nei soggetti con ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine (vedere “Precauzioni per l’uso”). La cefixima è controindicata nei neonati pretermine e a termine (0-27 giorni). PRECAUZIONI PER L’USO CEFIXIMA ACTAVIS deve essere somministrato con cautela in pazienti che hanno mostrato ipersensibilità ad altri medicinali. Le cefalosporine devono essere somministrate con cautela in pazienti sensibili alle penicilline, poiché vi è qualche evidenza di allergenicità crociata parziale tra penicilline e cefalosporine. Alcuni pazienti hanno mostrato gravi reazioni (inclusa l’anafilassi) ad entrambe le classe di farmaci. Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, poiché possono verificarsi reazioni crociate (per le controindicazioni r Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefixima Actavis 400 mg compresse rivestite con film Cefixima Actavis 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cefixima Actavis 400 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita da 400 mg contiene: Principio attivo: Cefixima triidrata mg 447,63 pari a mg 400 di Cefixima anidra Cefixima Actavis 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale Ogni flacone di polvere al 2% per sospensione orale da 100 mL contiene: Principio attivo: 5 ml di sospensione ricostituita contengono 111,917 mg di cefixima triidrata pari a 100 mg di cefixima anidra Eccipienti: 5 ml di sospensione ricostituita contengono 2,43 g di saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite Polvere per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefixima ACTAVIS è indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla cefixima e in particolare (vedere paragrafo 5.1): Riacutizzazioni della bronchite cronica Polmonite acquisita in comunità Infezioni non complicate delle basse vie urinarie Pielonefrite non complicata Nel trattamento di: Otite media Sinusite Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Faringite L’uso di Cefixima Actavis deve essere riservato alle infezioni di cui è noto o si sospetta che il microrganismo responsabile sia resistente ad altri agenti antibatterici comuni o quando l’insuccesso del trattamento possa causare un rischio significativo. Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso approp Leggi il documento completo