CEFIXIMA HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefixima

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

Cefixime

Confezione:

"100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + DOSATORE DA 5 ML; "100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSION

Classe:

M

Area terapeutica:

Cefixima

Dettagli prodotto:

038903074 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 60 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038903086 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038903011 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 25 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903035 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 60 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903047 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903023 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 50 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903062 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 50 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038903050 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 25 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CEFIXIMA HEXAL AG 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefixima Hexal AG e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Cefixima Hexal AG
3.
Come prendere Cefixima Hexal AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima Hexal AG
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFIXIMA HEXAL AG E A CHE COSA SERVE
Cefixima Hexal AG è un antibiotico: appartiene a un gruppo di
antibiotici chiamati cefalosporine.
Questi tipi di antibiotici sono simili alla penicillina.
Cefixima Hexal AG uccide i batteri e può essere usato contro vari
tipi di infezione.
Come tutti gli antibiotici, Cefixima Hexal AG è efficace solo contro
alcuni tipi di batteri ed è quindi
adatto solo al trattamento di alcuni tipi di infezione.
Cefixima Hexal AG può essere utilizzato per trattare:
•
infiammazioni dell’orecchio medio
•
infezioni sinusali
•
infezioni della gola
•
infezioni polmonari, come bronchite e alcuni tipi di polmonite
•
infezioni della vescica e dei reni (compresa uretrite gonococcica)
2.
PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA HEXAL AG
NON PRENDA CEFIXIMA HEXAL AG
•
se è allergico (ipersensibile) alla cefixima o a uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale
(per ulteriori informazioni vedere paragrafo 6);
•
se è allergico a qualsiasi altro antibiotico del tipo delle
cefalosporine.
•
se in passato ha avuto gravi reazioni allergiche alla penicillina o a
q

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Hexal AG 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di soluzione ricostituita contengono 111,9 mg di cefixima
triidrato (equivalenti a
100 mg di cefixima)
Eccipienti: saccarosio 2,5 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Granuli di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La cefixima è indicata per il trattamento orale delle seguenti
infezioni batteriche acute e
croniche, di grado di severità variabile, causate da batteri
sensibili a cefixima:
•
infezioni delle basse vie respiratorie
•
infezioni otorinolaringoiatriche (p.e. otite media, sinusite,
tonsillite, faringite,
laringite)
•
infezioni delle vie urinarie, compresa l’uretrite gonococcica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti e adolescenti_
1 x 400 mg/die (equivalenti a 20 ml di sospensione ricostituita) in
unica
somministrazione giornaliera oppure 2 x 200 mg (equivalenti a 10 ml)
in due assunzioni
giornaliere somministrate a intervalli di 12 ore.
_Bambini sotto i 12 anni_
8 mg/kg di peso corporeo al giorno, in unica somministrazione oppure
in due assunzioni
giornaliere da 4 mg/kg di peso corporeo somministrate a intervalli di
12 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Poiché il medicinale Cefixima Hexal AG avrà in dotazione una siringa
o un misurino
dosatore (vedere paragrafo 6.5), la tabella seguente riporta le
raccomandazioni di
dosaggio per siringa (10 ml, graduata ogni mezzo ml) e pe