CEFIXIMA INN-FARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefixima

Commercializzato da:

INN-FARM D.O.O.

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

Cefixime

Confezione:

"100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML IN VETRO CON BICCHIERE DOSATORE E SIRINGA GRADUATA; "100 MG/5

Classe:

M

Area terapeutica:

Cefixima

Dettagli prodotto:

043928023 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML IN VETRO CON BICCHIERE DOSATORE E SIRINGA GRADUATA - Revocato; 043928011 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 60 ML IN VETRO CON BICCHIERE DOSATORE E SIRINGA GRADUATA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CEFIXIMA INN-FARM
100 mg/ 5mL granulato per sospensione orale
cefixima
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
Cefixima INN-FARM
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Cefixima INN-FARM
3.
Come prendere
Cefixima INN-FARM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Cefixima INN-FARM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
CEFIXIMA INN-FARM
E A CHE COSA SERVE
Cefixima INN-FARM contiene un principio attivo chiamato cefixima.
Questo medicinale appartiene a un
gruppo di antibiotici chiamati "cefalosporine", che vengono utilizzati
per trattare le infezioni causate da batteri.
Cefixima INN-FARM viene usato nei bambini con più di 6 mesi di età,
negli adolescenti e negli adulti per
trattare:

Infezione dell'orecchio medio

Infezione che causa l'improvviso peggioramento della bronchite cronica

Infezione acuta non complicata della vescica

Infezione non complicata dei reni
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA INN-FARM
NON PRENDA CEFIXIMA INN-FARM

se è allergico alla cefixima o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

se è allergico (ipersensibile) a qualsiasi altro tipo di antibiotici
cefalosporinici;

se ha manifestato una grave reazione allergica alla penicillina o a un
qualsiasi altro tipo di antibiotici
beta-lattamici.
Questo medi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima INN-FARM 100 mg/5mL granulato
per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 mL di sospensione orale ricostituita contengono 111,9 mg di
cefixima triidrata equivalenti a
100 mg
di
cefixima (anidra)
Eccipienti con effetti noti:
Saccarosio 2517,40 mg/5 mL
Sodio benzoato E211
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
*
Granulato
per sospensione orale.
Granuli di colore da bianco a giallo chiaro
La sospensione ricostituita è un liquido viscoso di colore da
biancastro a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefixima INN-FARM è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni causate da microrganismi sensibili
nei bambini con più di 6 mesi di età, negli adolescenti e negli
adulti (vedere paragrafo 5.1):
Esacerbazioni acute della bronchite cronica (AECB)
Otite media acuta
Cistite acuta non complicata
Pielonefrite non complicata
Si devono prendere in considerazione le linee-guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI ED ADOLESCENTI
400 mg/die, (=20 mL di sospensione ricostituita) come dose singola,
oppure 200 mg 2 volte al giorno (=10 mL)
ad intervalli di 12 ore.
ANZIANI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I pazienti anziani possono assumere la stessa dose raccomandata per
gli adulti. Si deve valutare la funzionalità
renale e, in presenza di grave insufficienza renale, la dosaggio deve
essere aggiustato (vedere "Insufficienza
renale") (vedere punto precedente e paragrafo 4