CEFIXIMA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefixima

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

Cefixime

Confezione:

" 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Cefixima

Dettagli prodotto:

040715056 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040715070 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040715029 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040715043 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040715031 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040715082 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040715106 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040715017 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040715068 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040715094 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFIXIMA MYLAN 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(Cefixima)
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Cefixima Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cefixima Mylan
3.
Come prendere Cefixima Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CEFIXIMA MYLAN E A COSA SERVE
La cefixima appartiene ad un gruppo di medicinali detti cefalosporine,
che vengono usati per trattare le
infezioni causate dai batteri.
Cefixima Mylan viene usata per trattare:
-
infezioni dell’orecchio medio,
-
infezioni che possono causare scolo di colore verde o giallo dal naso
e forte dolore a guance, occhi o
alla fronte (infezioni dei seni paranasali),
-
infezioni della gola,
-
infezioni che causano un improvviso peggioramento della bronchite
cronica,
-
infezioni dei polmoni (polmonite) contratte fuori dall’ospedale,
-
infezioni delle vie urinarie, incluse alcune infezioni dei reni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA MYLAN
NON PRENDA CEFIXIMA MYLAN SE:
-
è allergico alla cefixima o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere eruzioni
cutanee, prurito, difficoltà respiratorie
o gonfiore del viso, labbra, gola o lingua.
-
è allergico ad una qualsiasi delle altre cefalosporine.
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Mylan 400 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 447,63 mg di cefixima
tri-idrata, equivalenti a 400 mg di
cefixima anidra.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianco-biancastra, rivestita con film, di forma
rettangolare, con una linea di incisione parziale su
entrambi i lati.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefixima Mylan è un antibiotico cefalosporinico attivo per via orale,
indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni sostenute da microorganismi sensibili (vedere paragrafo
5.1):
Riacutizzazioni della bronchite cronica
Polmonite non nosocomiale
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie
Pielonefrite non complicata.
Nel trattamento di:
Otite media
Sinusite
Faringite.
L’uso di Cefixima Mylan deve essere riservato alle infezioni di cui
è noto o si sospetta che il microrganismo
responsabile sia resistente ad altri agenti antibatterici comuni o
quando l’insuccesso del trattamento possa
causare un rischio significativo.
Si devono tenere in considerazione le Linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
e adolescenti di età pari e superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è di 400 mg/die assunti in un’unica
somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
La durata abituale del trattamento è di 7 giorni. Se necessario può
essere continuato fino a 14 giorni.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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