CEFIXIMA ORCHID EUROPE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefixima

Commercializzato da:

ORCHID EUROPE LIMITED

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

Cefixime

Confezione:

" 100 MG/ 5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 100 ML; " 100 MG/ 5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 50 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefixima

Dettagli prodotto:

039273014 - 100 MG/ 5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 50 ML - Revocato; 039273026 - 100 MG/ 5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFIXIMA ORCHID EUROPE 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Il nome del suo medicinale è Cefixima Orchid Europe 100 mg/5 ml
polvere per
sospensione orale e nel resto di questo documento ci si riferirà ad
esso col nome di
Cefixima.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Cefixima e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Cefixima
3.
Come prendere Cefixima
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima
6.
Altre informazioni
1. CHE COS'È CEFIXIMA E A CHE COSA SERVE
Cefixima appartiene ad un gruppo di medicinali detti Cefalosporine,
che vengono
usati per trattare le infezioni.
Cefixima viene usata per trattare:
•
infezioni dell’orecchio medio,
•
infezioni dei seni paranasali,
•
infezioni della gola,
•
infezioni che causano un improvviso peggioramento della bronchite
cronica,
•
infezioni dei polmoni (polmonite) acquisite fuori dall’ospedale,
•
infezioni delle vie urinarie, incluse alcune infezioni dei reni.
2. PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Orchid Europe 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sospensione ricostituita contengono 111,9 mg di Cefixima
triidrata (equivalenti a
100 mg di Cefixima)
5 ml di sospensione contengono 2,43 g di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale
Polvere di colore da biancastro a giallo pallido con odore
caratteristico.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Cefixima è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da
microorganismi sensibili (vedere paragrafo 5.1):
Riacutizzazioni della bronchite cronica
Polmonite acquisita in comunità
Infezioni non complicate della basse vie urinarie
Pielonefrite non complicata.
Nel trattamento di:
Otite media
Sinusite
Faringite.
L’uso di Cefixima deve essere riservato alle infezioni di cui è
noto o si sospetta che il
microrganismo responsabile sia resistente ad altri agenti
antibatterici comuni o quando
l’insuccesso del trattamento possa causare un rischio significativo.
Si devono tenere in considerazione le Linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti e adolescenti_
1 x 400 mg/die (equivalenti a 20 ml di sospensione ricostituita) in
unica
somministrazione giornaliera oppure 2 x 200 mg (equivalenti a 10 ml)
in due assunzioni
giornaliere somministrate a intervalli di 12 ore.
_Bambini sotto i 12 anni_
La dose raccomandata di Cefix