CEFIXIMA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefixima

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

Cefixime

Confezione:

"100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + DOSATORE DA 5 ML; "100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSION

Classe:

M

Area terapeutica:

Cefixima

Dettagli prodotto:

038905067 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 50 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038905081 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038905028 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 50 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038905042 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038905016 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 25 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038905030 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 60 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038905079 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 60 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038905055 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 25 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFIXIMA SANDOZ GMBH 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefixima Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Cefixima Sandoz GmbH
3.
Come prendere Cefixima Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima Sandoz GmbH
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFIXIMA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Cefixima Sandoz GmbH è un antibiotico: appartiene a un gruppo di
antibiotici chiamati
cefalosporine. Questi tipi di antibiotici sono simili alla
penicillina.
Cefixima Sandoz GmbH uccide i batteri e può essere usato contro vari
tipi di infezione.
Come tutti gli antibiotici, Cefixima Sandoz GmbH è efficace solo
contro alcuni tipi di batteri ed è
quindi adatto solo al trattamento di alcuni tipi di infezione.
Cefixima Sandoz GmbH può essere utilizzato per trattare:
•
infiammazioni dell’orecchio medio
•
infezioni sinusali
•
infezioni della gola
•
infezioni che causano peggioramento della bronchite di lunga durata
•
infezioni polmonari (polmonite) acquisite fuori dall’ospedale
•
infezioni dei reni (compresa uretrite gonococcica)
2.
PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA SANDOZ GMBH
NON PRENDA CEFIXIMA SANDOZ GMBH:
•
se è allergico (ipersensibile) alla cefixima o a uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale
(per ulteriori informazioni vedere paragrafo 6)
•

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Sandoz GmbH 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di soluzione ricostituita contengono 111,9 mg di cefixima
triidrato (equivalenti a
100 mg di cefixima)
Eccipienti: saccarosio 2,5 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Granuli di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La cefixima è indicata per il trattamento orale delle seguenti
infezioni batteriche
causate da organismi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
esacerbazioni acute di bronchite cronica
•
polmonite acquisita in comunità
•
infezioni otorinolaringoiatriche (p.e. otite media, sinusite,
tonsillite, faringite,
laringite)
•
infezioni non complicate delle basse vie urinarie, compresa
l’uretrite gonococcica.
•
pielonefrite non complicata
L'uso di cefixima deve essere riservato per le infezioni in cui è
noto l'agente eziologico
o per le infezioni sospettate di essere resistenti ad altri agenti
antibatterici
comunemente usati o quando il fallimento del trattamento può portare
a rischi
significativi.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull'impiego appropriato
degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti e adolescenti_
1 x 400 mg/die (equivalenti a 20 ml di sospensione ricostituita) in
unica
somministrazione giornaliera oppure 2 x 200 mg (equivalenti a 10 ml)
in due
assunzioni giornaliere somministrate a intervalli di 12 ore.
_Bambini da 6 mesi a 11 anni di età_
8 mg/kg di peso corporeo al giorno in unica somministrazione oppure in
due assunzioni
giornaliere da 4 mg/kg di peso corporeo somministrate a intervalli di
12 ore.
Bambini con meno di 6 mesi di età
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industrial