CEFOMIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Cefotaxima

Commercializzato da:

MAGIS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

Cefotaxima

Confezione:

"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO" 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 4 ML; "1

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefotaxima

Dettagli prodotto:

035074020 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE 1 G + FIALA SOLVENTE 4 ML CON LIDOCAINA - Revocato; 035074032 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 2 G + FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 035074018 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035074044 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 2 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
_CEFOMIT 1 G/4 ML– POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER_
_USO INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO_
_CEFOMIT 1 G/4 ML – POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER_
_USO INTRAMUSCOLARE_
_CEFOMIT 2 G/10 ML - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER_
_USO ENDOVENOSO_
_CEFOMIT _
_ 2 G - POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE_
_ENDOVENOSA_
CEFOTAXIME SODICO
COMPOSIZIONE
_CEFOMIT 1g/4 ml _ - _polvere e solvente per soluzione iniettabile
i.m./e.v_
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ cefotaxime sodico 1,048 g
(pari a 1 g di
cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: _ECCIPIENTI_: acqua per preparazioni
iniettabili 4ml
_CEFOMIT 1g/4 ml - polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_intramuscolare_
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: - _cefotaxime sodico 1,048 g
(pari a 1 g
di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: _ECCIPIENTI_: Lidocaina cloridrato 40mg e
acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a 4ml
_CEFOMIT 2 g/10 ml - polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_endovenoso_
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _cefotaxime sodico 2,096 g
(pari a 2 g
di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: _ECCIPIENTI_: acqua per preparazioni
iniettabili 10ml
_CEFOMIT 2 g - polvere per soluzione iniettabile per infusione
endovenosa_
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _cefotaxime sodico 2,096 g
(pari a 2 g
di cefotaxime)
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
_CEFOMIT 1 g/4 ml - _polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso
intramuscolare o endovenoso : 1 flacone polvere da 1g + 1 fiala
solvente da
4ml
_CEFOMIT 1 g/4 ml - _polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso
intramuscolare :
1 flacone polvere da 1g + 1 fiala solvente da 4ml con lidocaina
_CEFOMIT 2 g/10 ml - _polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso
endovenoso :
1 flacone polvere da 2g + 1 fiala solvente da 10ml
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_CEFOMIT 1 g/4 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_intramuscolare o endovenoso _
_CEFOMIT 1 g/4 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_intramuscolare_
_CEFOMIT 2 g/10 ml - polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_endovenoso_
_CEFOMIT 2 g - polvere per soluzione iniettabile per infusione
endovenosa_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
_CEFOMIT 1g/4 ml _ - _polvere e solvente per soluzione iniettabile
i.m./e.v._
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ cefotaxime sodico 1,048 g
(pari a 1 g di
cefotaxime)
_CEFOMIT 1g/4 ml - polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_intramuscolare_
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: - _cefotaxime sodico 1,048 g
(pari a 1 g
di cefotaxime)
_CEFOMIT 2 g/10 ml - polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_endovenoso_
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _cefotaxime sodico 2,096 g
(pari a 2 g
di cefotaxime)
_CEFOMIT 2 g - polvere per soluzione iniettabile per infusione
endovenosa_
Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _cefotaxime sodico 2,096 g
(pari a 2 g
di cefotaxime)
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
_CEFOMIT 1 g/4 ml - _polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso
intramuscolare o endovenoso
_CEFOMIT 1 g/4 ml - _polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso
intramuscolare
_CEFOMIT 2 g/10 ml - _polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso
endovenoso
_CEFOMIT 2 g - _polvere per soluzione iniettabile per infusione
endovenosa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1.

                                
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