CEFONICID ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML; "5

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

035235023 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 035235011 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CEFONICID ABC 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
CEFONICID ABC 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico appartenente alla classe delle
β
-lattamine.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-negativi “difficili”
o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili a Cefonicid e
resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni
in pazienti defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di unica dose di 1 g di
Cefonicid prima dell’intervento chirurgico
riduce l’incidenza di infezioni post-operatorie di germi sensibili
in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici
classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in
pazienti che presentino un reale rischio di
infezione nella sede dell’intervento, fornendo una protezione
dall’infezione durante tutto il periodo
dell’intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla
somministrazione.
Dosi supplementari di CEFONICID devono essere somministrate per
ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti
ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione
intraoperatoria (dopo la legatura del cordone
ombelicale) di Cefonicid riduce l’incidenza di sepsi postoperatorie
conseguenti al taglio cesareo.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico, in
particolare penicilline, cefalosporine e altri antibiotici
beta-lattamici e, per la forma per uso intramuscolare,
lidocaina ed altri anestetici locali di tipo amidico.
Neonati con iperbilirubinemia e neonati pretermine non devono essere
trattati con cefonicid. Studi in vitro
hanno dimostrato che cefonicid può spostare la bilirubina dal suo
legame con l’albumina sierica; in questi
pazienti si può sviluppare encefalopa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFONICID ABC 500 mg polvere e
solvente per soluzione iniettabile uso
intramuscolare
CEFONICID ABC 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile uso
intramuscolare
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFONICID ABC 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile uso
intramuscolare
Il flacone di polvere liofilizzata contiene:
_Principio attivo._
Cefonicid bisodico
540,5
mg
pari a Cefonicid
500
mg
_La fiala solvente contiene:_
Lidocaina cloridrato
20
mg
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1
CEFONICID ABC 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile uso
intramuscolare
Il flacone di polvere liofilizzata:
_Principio attivo:_
Cefonicid bisodico
1,081
g
pari a cefonicid
1
g
_La fiala solvente contiene:_
Lidocaina cloridrato
25
mg
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-negativi “difficili”
o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili al CEFONICID
e resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni
in pazienti defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di unica dose di 1 g di
Cefonicid prima dell’intervento chirurgico
riduce l’incidenza di infezioni post-operatorie di germi sensibili
in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici
classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in
pazienti che presentino un reale rischio di
infezione nella sede dell’intervento, fornendo una protezione
dall’infezione durante tutto il tempo dell’intervento
e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione.
Dosi supplementari di CEFONICID devono essere somministrate per
ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti
ad interventi di artr