CEFONICID DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO + 1 FIALA 2,5 ML; "1 G POLVERE E SOLVENTE

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

035012018 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA 2 ML - Revocato; 035012020 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA 2,5 ML - Revocato; 035012032 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONCINO + 1 FIALA 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
CEFONICID DOC GENERICI
CEFONICID DOC GENERICI 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
_MEDICINALE EQUIVALENTE_
COMPOSIZIONE
_CEFONICID DOC Generici 1 g polvere e solvente per Soluzione
iniettabile per uso intramuscolare _IL
FLACONE DI POLVERE CONTIENE: Principio attivo: CEFONICID BISODICO G
1,081 (PARI A CEFONICID G 1). LA
FIALA SOLVENTE CONTIENE: Eccipienti_:_ LIDOCAINA CLORIDRATO, ACQUA
P.P.I.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE:
Astuccio contenente 1
flaconcino di polvere da 1 g + 1 fiala solvente da 2,5 ml.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico (beta-lattamici).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milano.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Special Product’s Line S.r.l., Via Campobello, 15 – Pomezia (RM).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-
negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi sensibili al cefonicid e resistenti ai
più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione,
nelle suddette infezioni, in pazienti
defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la
somministrazione di un’unica dose di 1 g di
cefonicid prima dell’intervento chirurgico riduce l’incidenza di
infezioni post-operatorie da germi
sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati
come contaminati o potenzialmente
contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di
infezione nella sede dell’intervento,
fornendo una protezione dall’infezione durante tutto il periodo
dell’intervento e per un periodo di
circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di
cefonicid devono essere
somministrate per ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti ad
interventi di artroplastica con protesi.
La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFONICID DOC Generici 1 g Polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CEFONICID DOC_ _ GENERICI 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO_
_INTRAMUSCOLARE_
Il flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo: _cefonicid bisodico g 1,081 (pari a cefonicid g 1)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.11
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi sensibili a
cefonicid e resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare il
prodotto trova indicazione,
nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un’unica dose di 1 g
di cefonicid prima
dell’intervento chirurgico riduce l’incidenza di infezioni
post-operatorie da germi sensibili
in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come
contaminati o potenzialmente
contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di
infezione nella sede
dell’intervento,
fornendo
una
protezione
dall’infezione
durante
tutto
il
periodo
dell’intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla
somministrazione. Dosi
supplementari di cefonicid devono essere somministrate per ulteriori
due giorni ai pazienti
sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi.
La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone
ombelicale) di cefonicid
riduce l’incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al taglio
cesareo.
4.3 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Cefonicid viene somministrato in una dose singola i.m. giornaliera. In
genere il dosaggio per
l’adulto è di 1 g di cefonicid ogni 24 ore per via intramuscolare
profonda.
Dosi giornaliere superiori ad 1 g sono raramente necessa