CEFONICID EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

033576024 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFONICID EG 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CEFONICID EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CEFONICID EG
3.
Come usare CEFONICID EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFONICID EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFONICID EG E A COSA SERVE
CEFONICID EG contiene il principio attivo cefonicid che appartiene ad
un gruppo di medicinali
chiamati antibatterici sistemici, utilizzati per il trattamento delle
infezioni causate da batteri e diffuse
in tutto l’organismo.
CEFONICID EG è indicato per il trattamento di:
-
infezioni gravi causate da alcuni batteri sensibili a questo
medicinale e resistenti ad altri tipi di
antibiotici (Gram-negativi “difficili” o da batteri di origine
diverse (flora mista) con presenza di
Gram-negativi);
-
infezioni gravi se è debilitato o se ha le difese immunitarie basse
(immunodepressione).
Questo medicinale viene anche utilizzato:
-
prima di un intervento chirurgico (profilassi chirurgica) nella dose
unica di 1 g, cosi da ridurre le
infezioni conseguenti a un’operazione, specialmente se ha un un
rischio maggiore di contrarre
l’infezione. Dopo un intervento di ricostruzione di
un’articolazione (artroplastica con protesi), le
saranno somministrate dosi supplementari di questo m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFONICID EG 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFONICID EG 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Il flacone di polvere contiene:
_Principio attivo: _Cefonicid bisodico g 1,081 (pari a cefonicid g 1)
Eccipienti: Lidocaina
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-negativi
"difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili a
cefonicid e resistenti ai più comuni
antibiotici.
In particolare il
prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni,
in pazienti
defedati
e/o
immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di
cefonicid prima dell'intervento
chirurgico riduce l'incidenza di infezioni post-operatorie di germi
sensibili in pazienti sottoposti ad
interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente
contaminati, o in pazienti che
presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento,
fornendo una protezione dall'infezione
durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24
ore successive alla somministrazione.
Dosi supplementari di cefonicid devono essere somministrate per
ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti
ad interventi di artroplastica con protesi.
La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone
ombelicale) di
cefonicid
riduce
l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al taglio cesareo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti_:_ Cefonicid viene somministrato in una dose singola i.m.
giornaliera. In genere il dosaggio per
l'adulto è di 1 g di Cefonicid ogni 24 ore per via intramuscolare
profonda. Dosi giornaliere superiori a