CEFONICID MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO +1 FIALA 2,5 ML; "500 MG POLVERE E SOLVEN

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

034805010 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO +1 FIALA 2,5 ML - Revocato; 034805022 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
CEFONICID MYLAN GENERICS 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
CEFONICID
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
CEFONICID MYLAN GENERICS 1 g – polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
Il flacone di polvere contiene:
_Principio attivo: _Cefonicid bisodico g 1,081 (pari a Cefonicid g 1)
La fiala solvente da 2,5 ml contiene:
_Eccipienti: _lidocaina cloridrato mg 25_, _acqua per preparazioni
iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare_._
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano - Italia
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Mitim Srl
Via Cacciamali, 34-36-38
Brescia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
Gram-negativi sensibili al
Cefonicid
e resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati
e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di
CEFONICID MYLAN
GENERICS prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di
infezioni post-operatorie
di germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici
classificati come
contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino
un reale rischio
di infezione nella sede dell'intervento, fornendo una protezione
dall'infezione durante
tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore
successive alla
somministrazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFONICID MYLAN GENERICS
–
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFONICID MYLAN GENERICS
–
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Il flacone di polvere contiene:
_Principio attivo: _
Cefonicid bisodico g 1,081(pari a Cefonicid g 1)
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
Gram-negativi sensibili a
Cefonicid
e resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati
e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di CEFONICID MYLAN
GENERICS
prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni
post-operatorie
da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici
classificati come
contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino
un reale rischio di
infezione nella sede dell'intervento, fornendo una protezione
dall'infezione durante tutto il
periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive
alla somministrazione.
Dosi supplementari di
CEFONICID MYLAN GENERICS
devono essere somministrate per
ulteriori due giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di
artroplastica con protesi.
La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone
ombelicale) di
CEFONICID MYLAN GENERICS
riduce l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al
taglio cesareo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_
CEFONICID MYLAN GENERICS
viene somministrato in una dose singola i.m.
giornaliera. In genere il dosaggio per l'adulto è di 1 g di Cefonicid
ogni 24 ore per via
i