CEFONICID RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVE 2,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

033733015 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 033733027 - 1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVE 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
CEFONICID-RATIOPHARM
500 MG/ 2ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
CEFONICID-RATIOPHARM
1 G/ 2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
(Cefonicid Sodico)
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA:
Antibatterico per uso sistemico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefonicid ratiopharm
risulta elettivo e specifico nelle infezioni batteriche gravi
sostenute da Gram-
negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi
sensibili al cefonicid e resistenti ai
più comuni antibiotici.
Cefonicid ratiopharm pertanto è indicato nel trattamento delle
infezioni delle basse vie
respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e
strati sottostanti, infezioni delle ossa
e articolazioni, setticemie.
_Profilassi chirurgica_: la somministrazione prima dell’intervento
chirurgico, di un'unica dose di 1 g
del prodotto, riduce l'incidenza di infezioni post-operatorie da germi
sensibili, fornendo una
protezione dall’infezione sia durante il tempo dell’intervento,
sia nelle 24 ore successive.
Dosi ulteriori di Cefonicid ratiopharm, possono essere somministrate
per altri due giorni a pazienti
sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi.
Cefonicid ratiopharm riduce l'incidenza di sepsi postoperatorie
conseguenti al taglio cesareo, il
farmaco deve essere somministrato dopo la legatura del cordone
ombelicale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
E’ controindicato negli individui che hanno già manifestato
fenomeni di ipersensibilità verso altre
cefalosporine.
Le preparazioni per l’uso intramuscolare, non devono essere
somministrate a pazienti allergici alla
lidocaina.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(V. precauzioni d’impiego).
PRECAUZIONI PER L’USO
IL PAZIENTE DEVE CONSULTARE IL PROPRIO MEDICO PER ESSERE ISTRUITO
SULLA PIÙ CORRETTA MODALITÀ
DI SOMMINISTRAZIONE DEL FARMACO.
Come per gli altri antibioti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFONICID-ratiopharm 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
CEFONICID-ratiopharm 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFONICID-ratiopharm 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare.
Il flaconcino di polvere liofilizzata contiene:
Cefonicid sodico pari a mg 500 di cefonicid.
CEFONICID-ratiopharm 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare.
Il flaconcino di polvere liofilizzata contiene:
Cefonicid sodico pari a g 1 di cefonicid.
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE PARAGRAFO 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile. Uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
gram-negativi sensibili al Cefonicid
e resistenti ai più comuni antibiotici.
CEFONICID-ratiopharm è pertanto indicato nel trattamento delle
infezioni delle basse vie
respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e
strati sottostanti, infezioni
delle ossa e articolazioni, in particolare il prodotto trova
indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
_Profilassi chirurgica_: la somministrazione di un'unica dose di 1 g
di CEFONICID-ratiopharm
prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni
postoperatorie da germi
sensibili in pazienti sottoposti a interventi chirurgici classificati
come contaminati o
potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentano un tale
rischio di infezione nella
sede dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla
somministrazione.
Dosi supplementari di CEFONICID-ratiopharm
possono essere somministrate per ulteriori
due giorni
ai
pazienti
sottoposti
ad int