CEFONICID SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

031817012 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 031817036 - 1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 031817024 - 1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CEFONICID SANDOZ®
500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Un flaconcino da 500 mg contiene:
Cefonicid bisodico 540,5 mg equivalenti a Cefonicid 500,0 mg
Una fiala di solvente per uso intramuscolare contiene : acqua per
preparazioni iniettabili;
lidocaina cloridrato.
Un flaconcino da 1000 mg contiene :
Cefonicid bisodico 1081,0 mg equivalenti a Cefonicid 1.000,0 mg
Una fiala solvente per uso intramuscolare contiene : acqua p.p.i.;
lidocaina cloridrato.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico beta-lattamico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sandoz S.p.A: - Largo U.Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
Laboratorio Farmaceutico C T - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Sanremo
(IM)
_Controllato da_: GET S.r.l. - Via L. Ariosto 15/17 - 18038 Sanremo
(IM)
_Produzione della fiala solvente:_
Produzione della fiala solvente da 2,5 ml presso: Biologici Italia
Laboratories S.r.l. – Via
Cavour 41-43 – 20026 Novate Milanese (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
gram-negativi sensibili al Cefonicid
Sandoz e resistenti ai più comuni antibiotici.
Cefonicid Sandoz è pertanto indicato nel trattamento delle infezioni
delle basse vie
respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e
strati sottostanti, infezioni
delle ossa e articolazioni, in particolare il prodotto trova
indicazione nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un’unica dose di 1 g
di Cefonicid Sandoz
prima dell’intervento chirurgico riduce l’incidenza di infezioni
postoperatorie da germi
sensibili in pazienti sottoposti a interventi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFONICID Sandoz®
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino da 500 mg i.m. contiene :
Principio attivo :
Cefonicid bisodico 540,5 mg
equivalenti a Cefonicid
500,00 mg
Una fiala solvente contiene :
Lidocaina cloridrato
20,00 mg
Acqua p.p.i. q.b.a
2,0 ml
Un flaconcino da 1000 mg i.m. contiene :
Principio attivo :
Cefonicid bisodico 1081,0 mg
equivalenti a Cefonicid
1000,00 mg
Una fiala solvente contiene :
Lidocaina cloridrato
25,00 mg
Acqua p.p.i.
q.b.a
2,5 ml
Un flaconcino da 1000 mg e.v. contiene :
Principio attivo :
Cefonicid bisodico 1081,0 mg
equivalenti a Cefonicid
1000,00 mg
Una fiala solvente contiene :
Sodio bicarbonato
100,0 mg
Acqua p.p.i.
q.b.a
2,5 ml
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
gram-negativi sensibili al cefonicid e
resistenti ai più comuni antibiotici.
Cefonicid Sandoz è indicato nel trattamento delle infezioni delle
basse vie respiratorie,
infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e strati
sottostanti, infezioni delle ossa e
articolazioni, in particolare il prodotto trova indicazione, nelle
suddette infezioni, in pazienti
defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica : la somministrazione di un’unica dose di 1 g
di Cefonicid Sandoz prima
dell’inte