CEFOPLUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefonicid

Commercializzato da:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

J01DC06

INN (Nome Internazionale):

Cefonicid

Confezione:

"1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefonicid

Dettagli prodotto:

032161010 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Revocato; 032161022 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFOPLUS 500 MG/2 ML
1 G/2,5 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
cefonicid bisodico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Cefoplus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cefoplus
3. Come usare Cefoplus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefoplus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.CHE COS’È CEFOPLUS E A COSA SERVE
Il principio attivo di Cefoplus è cefonicid bisodico, una sostanza
che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici cefalosporinici.
Questa sostanza
aggredisce alcuni tipi di batteri che causano infezioni gravi e
resistenti ai più
comuni antibiotici.
Cefoplus è pertanto indicato nel trattamento delle seguenti
condizioni:
•
infezioni delle basse vie respiratorie;
•
infezioni del tratto urinario;
•
infezioni della pelle e degli strati sottostanti;
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni.
Cefoplus viene utilizzato in particolare in pazienti con ridotte
capacità di difese
immunitarie.
Cefoplus può essere somministrato anche:
-prima di un intervento chirurgico (profilassi chirurgica) nella dose
unica di 1 g,
così da ridurre le infezioni conseguenti a un’operazione,
specialmente se ha un
rischio maggiore di contrarre l’infezione, o in pazienti che
presentino un reale
rischio di

Scheda tecnica

.7.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFOPLUS 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
CEFOPLUS 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino polvere da mg 500 contiene:
−
Cefonicid bisodico mg 540,5
(pari a Cefonicid mg 500)
1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino polvere da g 1 contiene:
−
Cefonicid bisodico g 1,081
(pari a Cefonicid g 1)
Eccipienti con effetti noti: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
2.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o
presunta origine da gram-negativi "difficili" o da flora mista con
presenza di gram-negativi sensibili a Cefoplus e resistenti ai più
comuni antibiotici.
CEFONICID è pertanto indicato nel trattamento delle infezioni delle
basse vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della
pelle
e degli strati sottostanti, infezioni delle ossa e delle
articolazioni.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in
pazienti defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di
Cefoplus prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di
infezioni
post-operatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad
interventi
chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati,
o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede
dell'intervento, fornendo una protezione dall'infezione durante tutto
il
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta