CEFOTAXIMA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefotaxima

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

Cefotaxima

Confezione:

" 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSO " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefotaxima

Dettagli prodotto:

035600042 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 2 G - Revocato; 035600016 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035600028 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035600030 - 2 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO_
_INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSO_
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO_
_INTRAMUSCOLARE_
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO_
_ENDOVENOSO_
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE _
CEFOTAXIME SODICO
COMPOSIZIONE
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 g/4 ml _ _ polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare e endovenoso_
Un flacone contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
cefotaxime sodico
1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
La fiala solvente contiene:
_ECCIPIENTI_: acqua per preparazioni iniettabili
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare_
Un flacone contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: _
cefotaxime sodico
1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
La fiala solvente contiene:
_ECCIPIENTI_: Acqua per preparazioni iniettabili, lidocaina cloridrato
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_endovenoso_
Un flacone contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: _
cefotaxime sodico
2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
La fiala solvente contiene:
_ECCIPIENTI_: acqua per preparazioni iniettabili
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 g polvere per soluzione per infusione _
Un flacone contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: _
cefotaxime sodico
2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
endovenoso:
1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente da 4 ml di acqua per
preparazioni iniettabili
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:
1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente con lidocaina cloridrato
1% da 4 ml
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:
1 flacone polvere da 2 g + 1 fiala solvente da 10 ml di acqua per
preparazioni iniettabili
Polvere per soluzione per infusione:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare e endovenoso _
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare_
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_endovenoso_
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 g polvere per soluzione per infusione _
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 g _
/4 ml
_polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_
_intramuscolare e endovenoso _
Un flacone contiene:
Principio attivo
cefotaxime sodico
1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_intramuscolare_
Un flacone contiene:
Principio attivo
cefotaxime sodico
1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso_
_endovenoso_
Un flacone contiene:
Principio attivo
_ _
cefotaxime sodico
2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
_CEFOTAXIMA AUROBINDO 2 g polvere per soluzione per infusione _
Un flacone contiene:
Principio attivo
_ _
cefotaxime sodico
2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
Per gli eccipienti v. punto 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
endovenoso
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Polvere per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi
Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi a