CEFOTAXIMA PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

CEFOTAXIMA

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

CEFOTAXIMA

Confezione:

" 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " FLACONE + FIALA EV IM; " 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INI

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFOTAXIMA

Dettagli prodotto:

035276043 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA IM - Revocato; 035276029 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA EV IM - Revocato; 035276056 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA EV - Revocato; 035276031 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA EV IM - Revocato; 035276017 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA EV IM - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                _Foglio illustrativo_
CEFOTAXIMA PENSA 1 G/4 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA EV IM
CEFOTAXIMA PENSA 1 G/4 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA IM
CEFOTAXIMA PENSA 2 G/10 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE EV
_Cefotaxima_
Medicinale Equivalente
COMPOSIZIONE
_CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml - polvere e solvente per soluzione
iniettabile EV IM_
Un flacone contiene: PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g (pari
a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: acqua per preparazioni
iniettabili 4 ml
_CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml - polvere e solvente per soluzione
iniettabile IM_
Un flacone contiene: PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 1,048 g (pari
a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: lidocaina 40 mg e acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a
4 ml
_CEFOTAXIMA PENSA 2 g/10 ml - polvere e solvente per soluzione
iniettabile EV_
Un flacone contiene: PRINCIPIO ATTIVO: cefotaxime sodico 2,096 g (pari
a 2 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: ECCIPIENTI: acqua per preparazioni
iniettabili 10 ml
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
_CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml_ - polvere e solvente per soluzione
iniettabile: flacone + fiala EV IM
_CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml_ - polvere e solvente per soluzione
iniettabile: flacone + fiala IM
_CEFOTAXIMA PENSA 2 g/10 ml_ - polvere e solvente per soluzione
iniettabile: flacone + fiala EV
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico beta-lattamico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini 12 – 20124 Milano
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
MITIM S.r.l. – Via Cacciamali, 34-38 – Brescia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi
Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in
particolare, nei pazienti defedati e/o
immunodepressi. E’ i
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
CEFOTAXIMA PENSA 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE +
FIALA EV IM
CEFOTAXIMA PENSA 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE +
FIALA IM
CEFOTAXIMA PENSA 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE FLACONE +
FIALA EV
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml _
_polvere e solvente per soluzione iniettabile flacone + fiala EV IM_
Un flacone contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Cefotaxime sodico 1,048 g (pari
a 1 g di
cefotaxime)
_CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml _
_polvere e solvente per soluzione iniettabile flacone + fiala IM_
Un flacone contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Cefotaxime sodico 1,048 g (pari
a 1 g di
cefotaxime)
_CEFOTAXIMA PENSA 2 g/10 ml _
_polvere e solvente per soluzione iniettabile flacone + fiala EV _
Un flacone contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Cefotaxime sodico 2,096 g (pari
a 2 g di
cefotaxime)
3.
FORMA FARMACEUTICA
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
EV IM
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
IM
CEFOTAXIMA PENSA 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile EV
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine
da germi Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza
di Gram-negativi
resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto
trova indicazione, in
particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. E’ indicato,
inoltre, nella
profilassi delle infezioni chirurgiche.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
d’infezione,
della sua gravità, del grado di sensibilità dell’agente patogeno,
delle condizioni e del
peso corporeo del paziente.
La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della
risposta terapeutica;
la terapia dovrebbe comunque essere co
                                
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