CEFPODOXIMA AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefpodoxima

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01DD13

INN (Nome Internazionale):

Cefpodoxima

Confezione:

"40 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 CONTENITORE DA 100 ML IN HDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Cefpodoxima

Dettagli prodotto:

041405010 - 40 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 CONTENITORE DA 100 ML IN HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia 40 mg /5 ml granulato per
sospensione orale
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Può aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFPODOXIMA AUROBINDO PHARMA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia è un antibiotico usato per
uccidere i batteri che causano infezione nel
suo organismo. Appartiene ad una classe di antibiotici chiamati
“cefalosporine”.
Il medico può averle prescritto Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia
perché lei ha una (o più) delle
seguenti infezioni:
•
Tonsillite
•
Sinusite
•
Otite media
•
Polmonite
2.
PRIMA DI PRENDERE CEFPODOXIMA AUROBINDO PHARMA ITALIA
NON PRENDA CEFPODOXIMA AUROBINDO PHARMA ITALIA
•
SE È ALLERGICO (ipersensibile) alla CEFPODOXIMA o ad altre
cefalosporine, o a qualsiasi altro
eccipiente di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
•
se ha avuto una GRAVE REAZIONE ALLERGICA ad ANTIBIOTICI particolari
(penicilline,
monobattami, e carbapenemi) poiché può essere allergico anche a
cefpodoxima.
Se pensa che uno di questi casi la riguardi NE PARLI CON IL MEDICO
prima di prendere questo medicinale. Non
le deve essere prescritto Cefpodoxima.
FACCIA PAR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia 40 mg/5 ml granulato per
sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 ml di sospensione contengono 52,18 mg di cefpodoxima proxetil
(pari a 40 mg di cefpodoxima).
Eccipienti: Lattosio monoidrato e saccarosio.
Ogni 5 ml di volume contengono 162 mg di lattosio monoidrato e 2737,3
mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
_Polvere secca_: Polvere granulare di colore biancastro
_Dopo ricostituzione con acqua_: Sospensione di colore biancastro con
aroma di banana.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefpodoxima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni
causate da microrganismi sensibili alla
cefpodoxima (vedere paragrafi 4.4 e 5.1), nei bambini fino agli 11
anni di età:
_INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE SUPERIORI: _
•
Sinusite batterica acuta
•
Tonsillite
•
Otite media, acuta
_INFEZIONI DELLE VIE RESPIRATORIE INFERIORI:_
•
Polmonite batterica
In caso di polmonite batterica la cefpodoxima potrebbe non essere
l’opzione adatta a seconda del
patogeno coinvolto, vedere paragrafo 4.4.
Occorre prendere in considerazione la guida ufficiale sull'uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale
ADULTI E ANZIANI:
Non applicabile per questo medicinale.
_NEONATI (> 28 GIORNI), BAMBINI (FINO A 11 ANNI):_
La dose media raccomandata per i bambini è 8 mg/kg al giorno,
somministrati in due dosi divise a
intervalli di 12 ore.
La dose da prendere è indicata sul misurino. Le graduazioni
corrispondono al peso del bambino in kg da 5
kg (2,5 ml) a 25 kg (12,5 ml) con graduazioni intermedie di 1kg
ciascuna (0,5 ml).
La dose da prendere è letta direttamente sul misurino.
La seguente tabella fornisce il regime di dosaggio per i bambini
secondo le graduazioni di peso corporeo
indicate sul misurino:
Determina