CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftazidima

Commercializzato da:

DOTOPHARMA UG

Codice ATC:

J01DD02

INN (Nome Internazionale):

Ceftazidima

Confezione:

" 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftazidima

Dettagli prodotto:

036569059 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 036569046 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 036569010 - 250 MG/ 1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1 ML - Revocato; 036569022 - 500 MG / 1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 036569034 - 1 G/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA 1G/3 ML polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA e a che cosa serve
2. Prima che le venga somministrato CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA
3. Come viene somministrato CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È FORUM E A CHE COSA SERVE
CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA è un antibiotico usato negli adulti e nei
bambini (inclusi i
bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i batteri che causano le
infezioni e appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati _cefalosporine_.
CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE
GRAVI DI:
•
polmoni o torace
•
polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
•
cervello (_meningite_)
•
orecchio
•
tratto urinario
•
cute e tessuti molli
•
addome e parete addominale (_peritonite_)
•
ossa e articolazioni.
CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA può anche essere usato:
1
•
per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della
prostata negli uomini
•
per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi
(_neutropenia_) che hanno la
febbre a causa di un’infezione batterica.
2. PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA:
•
SE È ALLERGICO (_ipersensibile_) alla CEFTAZIDIMA o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di questo
medicinale (_elencati nel paragrafo 6_).
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA 1G/3 ML polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA 1G/3 ML polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima
1 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CEFTAZIDIMA DOTOPHARMA è indicato per il trattamento delle infezioni
di seguito riportate
negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita).
•
Polmonite nosocomiale
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Meningite batterica
•
Otite media cronica suppurativa
•
Otite esterna maligna
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale
ambulatoriale continua
(_Continuous ambulatory peritoneal dialysis_-CAPD).
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta
essere associata, con una delle
infezioni elencate di sopra.
La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre che si
sospetta essere causata da un’infezione batterica.
La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria
di infezioni del tratto urinario di
pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata
(_trans-urethral resection of the prostate-_
TURP).
La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo
spettro antibatterico che è ristretto
soprattutto ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafi 4.4 e
5.1).
La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti
antibatteric