CEFTAZIDIMA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-11-2013
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-11-2013

Principio attivo:

Ceftazidima

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

J01DD02

INN (Nome Internazionale):

Ceftazidima

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE CON DISPOSITIVO MONOVIAL; "1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETT

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftazidima

Dettagli prodotto:

036202063 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON DISPOSITIVO MONOVIAL - Revocato; 036202024 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato; 036202051 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 036202012 - 250 MG/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 1 ML - Revocato; 036202099 - 2 G/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON DISPOSITIVO MONOVIAL + 1 SACCA INFUSIONALE 100 ML - Revocato; 036202075 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON DISPOSITIVO MONOVIAL - Revocato; 036202048 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 036202036 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato; 036202087 - 1 G/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON DISPOSITIVO MONOVIAL + 1 SACCA INFUSIONALE 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFTAZIDIMA EG 1 G/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE
Ceftazidima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
−
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CEFTAZIDIMA EG e a che cosa serve
2.
Prima che le venga somministrato CEFTAZIDIMA EG
3.
Come viene somministrato CEFTAZIDIMA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFTAZIDIMA EG
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È CEFTAZIDIMA EG E A CHE COSA SERVE
CEFTAZIDIMA EG è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini
(inclusi i bambini appena nati). Esso agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati _cefalosporine._
CEFTAZIDIMA EG È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI:
•
polmoni o torace
•
polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
•
cervello _(meningite)_
•
orecchio
•
tratto urinario
•
cute e tessuti molli
•
addome e parete addominale _(peritonite)_
•
ossa e articolazioni.
CEFTAZIDIMA EG può anche essere usato:
•
per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della
prostata negli uomini
•
per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi
(neutropenia) che hanno la febbre a
causa di un’infezione batterica.
2. PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA EG
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO CEFTAZIDIMA EG:
•
SE È ALLERGICO
(_ipersensibile_) alla CEFTAZIDIMA
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale (_elencati nel paragrafo 6_).
•
se ha avuto UNA GRAVE REAZIONE ALLERGICA a qualsiasi ALTRO ANTIBIOTICO
(penicilline, monobactamici
e carbapenemici) poiché potrebbe essere allergico anche a CEFTAZI
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTAZIDIMA EG 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima
1 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CEFTAZIDIMA EG è indicato per il trattamento delle infezioni di
seguito riportate negli adulti e nei bambini
compresi i neonati (dalla nascita).
•
Polmonite nosocomiale
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Meningite batterica
•
Otite media cronica suppurativa
•
Otite esterna maligna
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale
ambulatoriale continua _ (Continuous_
_ambulatory peritoneal dialysis-CAPD)._
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta
essere associata, con una delle infezioni
elencate di sopra.
La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre che si sospetta essere
causata da un’infezione batterica.
La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria
di infezioni del tratto urinario di pazienti
sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata _(trans-urethral
resection of the prostate-_TURP).
La scelta della ceftazidima deve tenere in considerazione il suo
spettro antibatterico che è ristretto soprattutto
ai batteri aerobi Gram negativi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
La ceftazidima deve essere somministrata assieme ad altri agenti
antibatterici ogni volta che i batteri
considerati potenzialmente responsabili di infezioni non rientrino nel
suo spettro 
                                
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