CEFTRIAXONE KALCEKS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFTRIAXONE

Commercializzato da:

AS KALCEKS

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

CEFTRIAXONE

Classe:

M

Area terapeutica:

CEFTRIAXONE

Dettagli prodotto:

050414010 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 050414022 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
ceftriaxone
Medicinale equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ceftriaxone Kalceks e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Kalceks
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Kalceks
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Kalceks
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEFTRIAXONE KALCEKS E A COSA SERVE
Ceftriaxone Kalceks è un antibiotico che si somministra a adulti e
bambini (inclusi i neonati). Agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
cefalosporine.
Ceftriaxone Kalceks viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite);
•
dei polmoni;
•
dell’orecchio medio;
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite);
•
delle vie urinarie e dei reni;
•
delle ossa e delle articolazioni;
•
della pelle o dei tessuti molli;
•
del sangue;
•
del cuore.
Questo medicinale può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide);
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che
presentano febbre dovuta a infezione batterica;
•
per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite
cronica;
•
per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca)
negli adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita;
•
per p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Kalceks 1 g polvere per soluzione iniettabile/per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1 g di ceftriaxone (come ceftriaxone sodico).
Contenuto di sodio per flaconcino: 83 mg (equivalenti a 3.6 mmoli).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione.
Polvere di colore da quasi bianco a giallognolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Kalceks è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
–
Meningite batterica
–
Polmonite acquisita in comunità
–
Polmonite acquisita in ospedale
–
Otite media acuta
–
Infezioni intraddominali
–
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
–
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
–
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
–
Gonorrea
–
Sifilide
–
Endocardite batterica
Ceftriaxone Kalceks può essere impiegato:
–
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
–
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
–
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
–
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
–
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
Ceftriaxone Kalceks deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la
possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro
d’azione (vedere paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli antibatterici.
4.2
POSOLOG