CEFTRIAXONE QILU

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU

Classe:

M

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

045595030 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045595055 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045595067 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045595042 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 045595028 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045595016 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE QILU 1
G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
CEFTRIAXONE QILU 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Compresi
quelli non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos
_’_
è Ceftriaxone Qilu e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Qilu
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Qilu
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Qilu
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È CEFTRIAXONE QILU E A COSA SERVE
Ceftriaxone è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini
(inclusi i neonati). Agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
cefalosporine.
Ceftriaxone viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che
presentano febbre dovuta a infezione batterica.
•
per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Ceftriaxone Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g: ogni flaconcino contiene ceftriaxone sodico, equivalente a 1 g di
ceftriaxone.
2 g: ogni flaconcino contiene ceftriaxone sodico, equivalente a 2 g di
ceftriaxone.
Ogni grammo di ceftriaxone sodico contiene circa 3,6 mmol (82,8 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere cristallina quasi bianca o giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i
neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intra-addominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Ceftriaxone può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate
Ceftriaxone deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile gamma
di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere
paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso 
                                
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