CEFTRIAXONE SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 0,25 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML; " 0,25 G POLVERE E SOLV

Classe:

M

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

039062043 - 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062219 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 100 FLACONCINI DA 30 ML IN VETRO CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062157 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML IN VETRO - Revocato; 039062120 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 25 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062171 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10X1 FLACONCINI DA 30 ML IN VETRO CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062221 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO PER INFUSIONE IN VETRO DA 50ML - Revocato; 039062310 - 0,5 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 039062334 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 039062245 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10X1 FLACONCINI PER INFUSIONE IN VETRO DA 50ML CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062359 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 039062094 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5X1 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062169 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5X1 FLACONCINI DA 30 ML IN VETRO CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062144 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 100 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062284 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 100 FLACONCINI PER INFUSIONE IN VETRO DA 50ML CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062258 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI PER INFUSIONE IN VETRO DA 50ML CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062272 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 50 FLACONCINI PER INFUSIONE IN VETRO DA 50ML CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062195 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 30 ML IN VETRO CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062082 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039062296 - 0,25 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 039062322 - 0,5 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 039062346 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 039062068 - 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062031 - 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10X1 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062029 - 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5X1 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062017 - 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039062056 - 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062308 - 0,25 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 039062106 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10X1 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062260 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 25 FLACONCINI PER INFUSIONE IN VETRO DA 50ML CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062183 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 30 ML IN VETRO CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062207 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 50 FLACONCINI DA 30 ML IN VETRO CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062070 - 0,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 100 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062118 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato; 039062233 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5X1 FLACONCINI PER INFUSIONE IN VETRO DA 50ML CONF. OSPEFALIERA - Revocato; 039062132 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO CONF. OSPEDALIERA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE SANDOZ GMBH 0,25 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
CEFTRIAXONE SANDOZ GMBH 0,5 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
CEFTRIAXONE SANDOZ GMBH 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
CEFTRIAXONE SANDOZ GMBH 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE/ INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CEFTRIAXONE SANDOZ
GmbH
3.
Come viene somministrato CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CEFTRIAXONE SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH è un antibiotico che si somministra a adulti
e bambini (inclusi
i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni.
Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati cefalosporine.
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell'orecchio medio.
•
dell'addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per il trattamento di specifiche infezioni trasmesse s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH 0,5 g polvere per soluzione iniettabile
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH 1 g polvere per soluzione
iniettabile/infusione
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH 2 g polvere per soluzione
iniettabile/infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH 0,5 g polvere per soluzione iniettabile
Un flaconcino contiene 0,5 g di ceftriaxone (come disodico 3,5 idrato)
Un flaconcino di ceftriaxone da 0,5 g contiene 1,8 mmol di sodio.
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH 1 g polvere per soluzione
iniettabile/infusione
Un flaconcino contiene 1 g di ceftriaxone (come disodico 3,5 idrato)
Un flaconcino di ceftriaxone da 1 g contiene 3,6 mmol di sodio.
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH 2 g polvere per soluzione
iniettabile/infusione
Un flaconcino contiene 2 g di ceftriaxone (come disodico 3,5 idrato)
Un flaconcino di ceftriaxone da 2 g contiene 7,2 mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
0,5 g: polvere per soluzione iniettabile
1 g: polvere per soluzione iniettabile/infusione
2 g: polvere per soluzione iniettabile/infusione
I flaconcini contengono una polvere di colore da bianco a giallognolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CEFTRIAXONE SANDOZ GmbH è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti
e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
•
Meningite batterica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Polmonite acquisita in ospedale
•
Otite media acuta
•
Infezioni intraddominali
•
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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