CELECTAN 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

NITAZOXANIDA

Commercializzato da:

FARMA, S.A.

INN (Nome Internazionale):

NITAZOXANIDA

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Prodotto da:

LABORATORIOS LIOMONT S.A. DE C.V.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMCEUTICOS
CARACAS,
1 NENE 20
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
CIUDADANO (A):
DR (A).
PEGGY CASANOVA
FARMA, S.A.
Presente. -
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, sesión 104, Acta N° 8881 de fecha 23/11/05, se
aprueban a los productos
CELECTAN 100 MG/5 ML POLVO PARA
SUSPENSION ORAL SR-03-0736 Y CELECT.TN 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS
SR-03-0735
NO. DE REGISTRO
E.F. 34.678 Y E.F. 34.679
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
' hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéutícos, la reconsideración de las exigencias señaladas a
continuación:
1.- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
Los productos son aceptables en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
INDICACIONES:
Tratamiento de amibiasis intestinal aguda y cróniça, giardiasis
y helmantiasis: Enterobiasis, ascariasis, strongiloidiasis,
trichuriasis, himinolepsiais y fasciolasis.
POSOLOGIA:
Adultos: En amibiasis, giardiasis y helmintiasis: 500 mg cada
12 horas por 3 días consecutivos.
En fasciolasis: 500 mg dos veces al día por 7 días
'
consecutivos. Administrar junto con los alimentos.
Niños de 2 a 4 años: Araibiasis,' giardiasis y helmintiasis:
100 mg dos veces al día por 3 días.
En fasciolasis: 100 mg dos veces al día por 7 días.
Niños de 5 a 11 años: En amibiasis, giardiasis y helmintiasis
200 mg dos veces al día por 3 días.
En fasciolasis 200 mg dos veces al día por 7 días. Administrar
junto con los alimentos.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo ó cuando se sospeche su
_"1805-2005 BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR
EN EL MONTE SACRO" _
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INSTITUTO NACIONAL DE HIG ¡ENE
12ÚBLICA
BOLIVARIANA
de Venezuela
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERTO DE SABTD
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio
médico el balance riesgo/beneficio sea favoab