Cellidrin 300mg

Nazione: Malta

Lingua: inglese

Fonte: Medicines Authority

Principio attivo:

ALLOPURINOL

Commercializzato da:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG Liebigstrasse 1-2, D-65439 Flörsheim am Main, Germany

Codice ATC:

M04AA01

INN (Nome Internazionale):

ALLOPURINOL 300 mg

Forma farmaceutica:

TABLET

Composizione:

ALLOPURINOL 300 mg

Tipo di ricetta:

POM

Area terapeutica:

ANTIGOUT PREPARATIONS

Stato dell'autorizzazione:

Withdrawn

Data dell'autorizzazione:

2006-08-30

Foglio illustrativo

1 
Dear Patient, 
Please read this leaflet carefully as it contains important information which you should know before 
taking your medicine. If you have any questions, please ask your doctor or pharmacist. 

PATIENT INFORMATION LEAFLET 

CELLIDRIN
®
 300 MG  

ACTIVE SUBSTANCE: ALLOPURINOL 

COMPOSITION 
_Pharmaceutically active components: _
1 Cellidrin

 300 mg tablet contains 300 mg allopurinol. 
_Other components:_ 
Lactose  monohydrate,  povidone,  macrogol,  magnesium  stearate,  maize  starch,  microcrystalline 
cellulose,  croscarmellose  sodium,  70%  Sorbitol  (crystallising)  solution,  highly  dispersed  silicon 
dioxide 

PHARMACEUTICAL FORM 
Packs of 30 tablets and 100 tablets 

Cellidrin

 300 mg inhibits the formation of uric acid. 

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co KG 
Liebigstr. 1-2 
DE-65439 Flörsheim am Main 
Phone: [phone] 
Fax: [phone] 

INDICATIONS 
_Adults _
Hyperuricaemia  (elevated  uric  acid  levels  in  the  blood)  with  blood  uric  acid  levels of approx. 500 
µmol/l (8.5 mg/100 ml) and over, not controllable by dietary changes. 

Diseases  caused  by  increased  uric  acid  in  the  blood,  particularly  gout,  urate  nephropathy  (uric 
acid-induced kidney damage) and urate nephrolithiasis (uric acid stones). 
Secondary  hyperuricaemia  of  various  origins  (increased  uric-acid  blood  levels  caused  by  other 
diseases). 

Prevention of calcium oxalate stones in patients with raised uric-acid blood levels. 

CONTRA-INDICATIONS 
_WHEN MUST _CELLIDRIN




 300 MG_ NOT BE TAKEN?_ 
You  must  not  take  Cellidrin

  300  mg_  _in  case  of  allergy  (hypersensitivity)  to  allopurinol  or  to  any 
other components�

Scheda tecnica

Page 1 of 9 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Cellidrin
®
 300 mg 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 Cellidrin
®
 300 mg tablet contains 300 mg allopurinol. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 

_Adults_ 
-

Hyperuricaemia with uric acid serum levels of approx. 500 µmol/l (8.5 mg/100 ml) and over, not 
controllable by dietary changes. 
-

Diseases  caused  by  increased  uric  acid  in  the  blood,  particularly  gout,  urate  nephropathy  and 
urate nephrolithiasis. 
-

Secondary hyperuricaemia of various aetiology. 
-

Prophylaxis of calcium oxalate calculi in patients with elevated uric acid levels. 
_ _
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

_Adults _
Depending  on  the  patient's  current  uric-acid  serum  levels,  1  tablet  Cellidrin

  300  mg  (which 
corresponds to 100 to 300 mg allopurinol) to be taken daily. 

In some cases the dose can be increased to 2 tablets Cellidrin

 300 mg (which corresponds to 600 
mg  allopurinol).  A  dose  increase  requires  that  the  patient's  oxipurinol  serum  levels  be  checked  as 
the latter must not exceed 15 µg/ml (100 µmol).  

For better tolerability a single dose should not exceed 1 Cellidrin

 300 mg tablets (corresponding to 
300 mg allopurinol). 
_ _
_Children and patients with impaired kidney function _
Due to the high active substance content, Cellidrin

 300 mg is not suitable for use in children or in 
patients with impaired kidney function. 

Patients undergoing haemodialysis can be given 300 mg allopurinol after each treatment (i.e. 2 or 3 
times a week). 

Page 2 of 9 
4.3 CONTRAINDICATION