CETERIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CETIRIZINA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

CETIRIZINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN BLISTER; "10 M

Classe:

N

Area terapeutica:

CETIRIZINA

Dettagli prodotto:

037819012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 037819024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 037819036 - 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CETERIS
10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CETIRIZINA DICLORIDRATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché
potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in
questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è CETERIS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CETERIS
3.
Come prendere CETERIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CETERIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CETERIS E A CHE COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di CETERIS.
CETERIS è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, CETERIS è
indicato:
−
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e
perenne.
−
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETERIS
NON PRENDA CETERIS
−
se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance della
creatinina inferiore a 10 ml/min);
−
se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di
CETERIS , ad uno
qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti elencati al paragrafo
6), all’idrossizina o
ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali
strettamente correlati).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON CETERIS
Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in
condizioni quali lesioni del
midollo spinale o problemi vescicali o alla prostata).
Se è un paziente con insufficienza rena

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CETERIS
10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CETERIS
10 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato.
Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 32 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film. La compressa può essere divisa in due
metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
-Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e
oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
-Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico
dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_CETERIS_
_ _
_ _
_ _
_ 10 mg compresse rivestite con film_
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5mg due volte al giorno
(mezza compressa due
volte al giorno).
Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10mg una volta al
giorno (1 compressa).
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti
anziani con funzionalità renale
normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave: non sono
disponibili dati che
documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con
insufficienza renale. Poiché la
cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo
5.2), nei casi in cui
non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli
tra le dosi devono essere
personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento
alla seguente tabella e
adattare la dose come indicato.
Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima
della clearance della
creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min.
La CLcr (ml/min) può essere ricavata partend