CETIRIZINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cetirizina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

Cetirizine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 (10X10X1) C

Classe:

M

Area terapeutica:

Cetirizina

Dettagli prodotto:

037713144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (50X1) COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713118 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037713094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713056 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (10X10X1) COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713120 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037713029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037713082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037713070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CETIRIZINA MYLAN GENERICS
10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cetirizina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Mylan Generics
3.
Come prendere Cetirizina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cetirizina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CETIRIZINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Mylan
Generics.
Cetirizina Mylan Generics è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina
Mylan Generics è indicato:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
-
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA CETIRIZINA MYLAN GENERICS
-
se ha una grave malattia renale (clearance della creatinina inferiore
a 10 ml/min);
-
se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati
della piperazina (principi attivi
strettamente correlati di altri medicinali).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ce

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg cetirizina
dicloridrato.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 74.3 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film in forma di capsula, bianca, con linea di
frattura, con impresso “CZ” e “10” su
di un lato e “G” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cetirizina è indicata in adulti e bambini a partire da 6 anni di
età:
- Per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite
allergica
stagionale e perenne.
- Per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni_
: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
_Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni_
: 10 mg una volta al giorno (una compressa).
_Anziani_
: i dati non suggeriscono la necessità di ridurre la dose, nelle
persone anziane con funzionalità renale
normale.
_Popolazione pediatrica_
L’utilizzo della formulazione in compresse rivestite con film non è
raccomandata nei bambini di età inferiore
ai 6 anni, perché tale formulazione non permette un adeguato
adattamento della dose.
_Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a
grave_
:
Gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla
funzionalità renale. Fare riferimento alla
seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale
tabella posologica, è necessario avere
una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente
espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può
essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl)
usando la seguente formula:
Documento reso dispon