Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend (35087) 800 plaque forming unit
subkutane Anwendung
Huhn
zugelassen
2020-07-31
GEBRAUCHSINFORMATION Cevac MD Rispens Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf, DEUTSCHLAND _ _ AT: CEVA-Phylaxia Co. Ltd., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn BE: Ceva Santé Animale NV, Metrologielaan 6, 1130 Brüssel, Belgien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5. Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac MD Rispens Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,2 ml) enthält: WIRKSTOFF: Zellassoziiertes lebendes Virus der Marek´schen-Krankheit (MDV) Serotyp 1, Stamm CVI-988 800-5000 PFU ∗ ∗ PFU: plaquebildende Einheit Konzentrat: gelb- bis rötlich braune, undurchsichtige, tiefgefrorene Virussuspension. Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Legehennen-Eintagsküken, um die Mortalität, die klinischen Symptome und Läsionen zu reduzieren, die durch hoch virulente Stämme des Marek-Virus hervorgerufen werden. Beginn der Immunität: 9 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: Eine einmalige Impfung bietet ausreichenden Schutz während der Risikoperiode vor einer Infektion mit dem Marek-Virus. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung (vorzugsweise unter die Nackenhaut): Eine Einzelinjektion von 0,2 ml pro Küken wird im Alter von einem Tag verabreicht. Leggi il documento completo
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac MD Rispens Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,2 ml) enthält: WIRKSTOFF: Zellassoziiertes lebendes Virus der Marek´schen-Krankheit (MDV) Serotyp 1, Stamm CVI-988 800-5000 PFU ∗ ∗ PFU: plaquebildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Konzentrat: gelb- bis rötlich braune, undurchsichtige, tiefgefrorene Virussuspension. Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Legehennen-Eintagsküken, um die Mortalität, die klinischen Symptome und Läsionen zu reduzieren, die durch sehr virulente Stämme des Marek-Virus hervorgerufen werden. Beginn der Immunität: 9 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: Eine einmalige Impfung bietet ausreichenden Schutz während der gesamten Risikoperiode. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Ausbreitung des Impfstamms unter Hühnern wurde nachgewiesen und kann ab 14 Tage nach der Impfung erfolgen. Geimpfte Hühner können den Impfstamm für die Dauer von mindestens 112 Tagen nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte ein Kontakt von immunsupprimierten und ungeimpften Hühnern mit geimpften Hühnern vermieden werden. Der ausgeschiedene Impfstamm ist für ungeimpfte Hühner unschädlich. Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Tierarten sollten geeignete tierärztliche und haltungsspezifische Maßnahmen getroffen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten ergriffen werden, um die Ausbreitung des Im Leggi il documento completo