CHEMACIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amikacina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

J01GB06

INN (Nome Internazionale):

Amikacin

Confezione:

"1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA 4 ML; "500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML; IM IV 1 FIALA 100 MG 2 ML; IM IV

Classe:

N

Area terapeutica:

Amikacina

Dettagli prodotto:

025513019 - IM IV 1 FIALA 100 MG 2 ML - Revocato; 025513021 - IM IV 1 FIALA 250 MG 2 ML - Revocato; 025513033 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato; 025513045 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CHEMACIN 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CHEMACIN 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Amicacina (solfato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
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-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Chemacin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Chemacin
3. Come usare Chemacin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Chemacin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CHEMACIN E A COSA SERVE
Chemacin contiene il principio attivo amicacina che appartiene ad un
gruppo di
medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati per il
trattamento delle
infezioni causate da batteri.
Questo medicinale è indicato nel trattamento a breve termine di
infezioni gravi da
ceppi sensibili all’amicacina (germi Gram-negativi, comprese le
specie di
_Pseudomonas_, _E.Coli_, _Proteus indolo_ _positivo_ e _indolo
negativo_, di _Providencia_, del
gruppo _Klebsiella-Serratia _ e di _Acinetobacter_).
Chemacin si dimostra efficace per il trattamento delle seguenti
infezioni:
-
infezioni caratterizzate dalla presenza di batteri nel sangue
(batteriemie,
setticemie), anche nei neonati;
-
infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa e delle
articolazioni;
-
infezioni al livello del Sistema Nervoso Centrale (inclusa la
meningite) e infezioni
interne all’addome,
compresa l’infezione del tessuto che riveste internamente l’addome
(peritonite);
-
infezioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
CHEMACIN 500 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CHEMACIN 1 G/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CHEMACIN 500 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala contiene :
PRINCIPIO ATTIVO:
Amicacina solfato mg 667,50 pari ad Amicacina mg 500.
CHEMACIN 1 G/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala contiene :
PRINCIPIO ATTIVO:
Amicacina solfato mg 1335 pari ad Amicacina mg 1000.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Fiale iniettabili per uso intramuscolare ed endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CHEMACIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni
gravi sostenute da germi
Gram-negativi sensibili all’amicacina comprese le specie di
Pseudomonas, E. Coli, Proteus
indolo-positivo e indolo-negativo, di Providencia, del gruppo
Klebsiella-Serratia e di
Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
•
nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali;
•
nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa
e delle articolazioni, del
SNC (inclusa la meningite), delle infezioni intraaddominali (inclusa
la peritonite), delle
ustioni e delle infezioni post-operatorie (incluse quelle della
chirurgia vascolare);
•
nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinarie, causate da
germi Gram-negativi.
Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'Amicacina non è indicata
negli episodi infettivi
iniziali non complicati del tratto urinario, quando l'agente
eziologico è sensibile ad antibiotici
potenzialmente meno tossici;
•
nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può
adottare come terapia d'attacco in
caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il
paziente è allergico ad altri
antibiotici, o è presente un'infezione mista da stafilococchi e
Gram-negativi;
•
nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica c