CHENPEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Adrenalina

Commercializzato da:

BIOPROJET PHARMA

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

Adrenaline

Confezione:

"150 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,3 ML; "150 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 2

Classe:

M

Area terapeutica:

Adrenalina

Dettagli prodotto:

040864023 - 300 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,3 ML - Autorizzato; 040864011 - 150 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,3 ML - Autorizzato; 040864047 - 150 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,3 ML - Autorizzato; 040864035 - 300 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,3 ML - Autorizzato; 040864050 - 500 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN VETRO DA 0,3 ML - Autorizzato; 040864062 - 500 MICROGRAMMI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 0,3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CHENPEN 500 MICROGRAMMI IN 0,3 ML DI SOLUZIONE INIETTABILI IN UNA
SIRINGA PRE-RIEMPITA
ADRENALINA (EPINEFRINA)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CHENPEN 500 MICROGRAMMI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CHENPEN 500 MICROGRAMMI
3.
Come usare CHENPEN 500 MICROGRAMMI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CHENPEN 500 MICROGRAMMI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CHENPEN 500 MICROGRAMMI E A COSA SERVE
•
Chenpen 500 microgrammi consiste di una siringa pre-riempita con
adrenalina contenuta in un dispositivo automatico per iniezione (Auto-
Iniettore). Questo inietta una singola dose di adrenalina nel muscolo.
•
Questo medicinale è solo per le EMERGENZE e, dopo averlo usato, deve
richiedere immediatamente assistenza medica.
•
L’adrenalina è un ormone che viene rilasciato naturalmente in
risposta
allo stress. Nelle reazioni allergiche acute migliora la pressione
arteriosa,
la funzione cardiaca ed il respiro e riduce il gonfiore.
L’adrenalina è anche
nota come epinefrina.
•
Chenpen 500 microgrammi viene usato per il trattamento di emergenza
di reazioni allergiche gravi o di anafilassi causate da arachidi o
altri cibi,
Documento reso disponibile da AIFA il 26/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei d

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Chenpen 500 microgrammi in 0,3 ml di soluzione iniettabile in una
siringa pre-riempita.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun millilitro contiene 1,7 mg di adrenalina (epinefrina)
Una dose di 0,3 ml contiene 500 microgrammi di adrenalina (epinefrina)
Eccipienti
con effetti noti
: cloruro di sodio, metabisolfito di sodio (E223)
Ciascuna dose da 0,3 ml (500 microgrammi) contiene 1,8 mg di cloruro
di sodio e 0,51 mg di
metabisolfito di sodio (E223)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita.
Soluzione limpida incolore praticamente libera da particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di emergenza per reazioni allergiche acute (anafilassi)
causate da arachidi o altri alimenti,
medicinali, morsicature o punture di insetto e altri allergeni oltre
che per anafilassi indotta
dall’esercizio o idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il paziente deve portare sempre con sé 2 auto-iniettori perché la
prima somministrazione potrebbe non
andare a buon fine o non essere sufficiente.
Posologia
La dose efficace è generalmente nell’intervallo 5-10 microgrammi
per chilo di peso corporeo ma in
alcuni casi possono essere necessarie dosi più elevate.
_Adulti_
: la dose raccomandata è di 300 microgrammi nelle persone con peso
corporeo inferiore a 60 kg.
La dose raccomandata è di 300-500 microgrammi nelle persone con peso
corporeo superiore a 60 kg,
in base alla valutazione clinica.
In assenza di miglioramento dal punto di vista clinico o in caso di
peggioramento, potrebbe essere
necessario somministrare una seconda iniezione di Chenpen 500
microgrammi 5-15 minuti dopo la
prima iniezione. Si raccomanda di prescrivere due auto-iniettori di
Chenpen 500 microgrammi che i
pazienti devono portare sempre con sé.
Nel caso fosse necessaria una seconda iniezione, si raccomanda di
somministrarla nella coscia o