CHETOTIFENE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketotifene

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

R06AX17

INN (Nome Internazionale):

Ketotifen

Confezione:

"2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 15 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketotifene

Dettagli prodotto:

033799038 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CHETOTIFENE MYLAN GENERICS 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Chetotifene Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Chetotifene Mylan Generics
3.
Come prendere Chetotifene Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Chetotifene Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CHETOTIFENE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Chetotifene Mylan Generics contiene il principio attivo chetotifene
fumarato, che appartiene ad un gruppo
noto come antistaminici. Funziona bloccando il rilascio di sostanze
responsabili delle reazioni allergiche, tra
cui l’istamina.
Chetotifene Mylan Generics è usato per il trattamento dei sintomi del
raffreddore di origine allergica (rinite
allergica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CHETOTIFENE MYLAN GENERICS
NON PRENDA CHETOTIFENE MYLAN GENERICS
-
se è allergico al chetotifene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se soffre di epilessia (convulsioni)
-
se è in trattamento con medicinali per la cura del diabete assunti
per bocca.
-
se sta allattando con latte materno.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Chetotifene
Mylan Generics.
Informi il medico se:
- soffre di asma. Questo medicinale non è efficace per la p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Chetotifene Mylan Generics 2 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: 2,75 mg di chetotifene fumarato acido (pari a
2 mg di chetotifene).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 36,50 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Chetotifene Mylan Generics è indicato negli adulti e nei bambini a
partire da tre anni per il
trattamento sintomatico della rinite allergica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera. Se necessario, 2 mg
due volte al giorno (mattino e
sera, intervallo di 12 ore). Nei pazienti sensibili a sedazione, è
raccomandato un lento incremento del
dosaggio durante la prima settimana di trattamento, fino al
raggiungimento della dose terapeutica
completa.
_Popolazione pediatrica_
Bambini sopra i tre anni e adolescenti: 2 mg una volta al giorno,
preferibilmente la sera.
_Anziani_ _(65 anni e oltre_)
Non c’è alcuna evidenza che suggerisca di aggiustare il dosaggio
nei pazienti anziani.
_Insufficienza renale_
Non sono disponibili dati sull’effetto del chetotifene su pazienti
affetti da insufficienza renale e
quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di
pazienti (vedere paragrafo 5.2).
_Insufficienza epatica_
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non sono disponibili dati sull’effetto del chetotifene su pazienti
affetti da insufficienza