CICLOPIROX POLICHEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ciclopirox

Commercializzato da:

POLICHEM S.R.L.

Codice ATC:

G01AX12

INN (Nome Internazionale):

Ciclopirox

Confezione:

"10 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE HDPE DA 30 ML CON POMPA SPRAY

Classe:

M

Area terapeutica:

Ciclopirox

Dettagli prodotto:

043467012 - 10 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE HDPE DA 30 ML CON POMPA SPRAY - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CICLOPIROX POLICHEM
10 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
Ciclopirox olamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 2 settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ciclopirox Polichem 10 mg/ml spray cutaneo soluzione e a
che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ciclopirox Polichem 10 mg/ml spray
cutaneo soluzione
3.
Come usare Ciclopirox Polichem 10 mg/ml spray cutaneo soluzione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciclopirox Polichem 10 mg/ml spray cutaneo soluzione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CICLOPIROX POLICHEM E A COSA SERVE
Ciclopirox Polichem 10 mg/ml spray cutaneo soluzione, contiene il
principio
attivo ciclopirox olamina, che appartiene a un gruppo di medicinali
noti come
antifungini. Uccide un’ampia varietà di funghi che possono causare
infezioni
cutanee.
Si usa per il trattamento di infezioni da funghi (micosi) della pelle.
Il pri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciclopirox Polichem 10 mg/ml, Spray cutaneo, soluzione
Principio attivo: ciclopirox olamina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciclopirox olamina ………………………..1,000 g
in 100 ml di soluzione
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray cutaneo, soluzione.
Soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ciclopirox Polichem 10 mg/ml spray cutaneo, soluzione è indicato per
il trattamento di:
•
tutte le infezioni da funghi (micosi) della cute, comprese le
dermatofitosi
dovute
a
_Trichophyton_,
_Epidermophyton_
e/o
_Microsporum_
spp., con presenza o meno di superinfezione
batterica;
•
candidosi cutanee o _Pityriasis_ _versicolor_, con presenza o meno di
superinfezione batterica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Ciclopirox Polichem 10 mg/ml spray cutaneo, soluzione va applicato
due volte al giorno per un periodo massimo di 4 settimane.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con
Ciclopirox Polichem
10 mg/ml spray cutaneo,
soluzione deve essere continuato fino alla guarigione dei sintomi
della
cute. Generalmente sono richieste da 2 a 4 settimane a seconda della
gravità dell’infezione e della risposta del paziente.
L’area interessata deve essere lavata e asciugata accuratamente
prima di applicare lo spray.
La cute interessata dalla malattia deve essere coperta con la
soluzione erogata.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen