Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CICLOPIROX
POLICHEM S.R.L.
G01AX12
CICLOPIROX
" 1% CREMA VAGINALE " TUBO 78 G; " 1% CREMA VAGINALE" 1 TUBO DA 40 G; " 100 MG OVULI " 6 OVULI
N
CICLOPIROX
035805035 - 1% CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 40 G - Revocato; 035805011 - 100 MG OVULI 6 OVULI - Revocato; 035805023 - 1% CREMA VAGINALE TUBO 78 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CICLOPOLI 1% CREMA VAGINALE CICLOPOLI 100 MG OVULI ciclopiroxolamina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ciclopoli e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclopoli 3. Come usare Ciclopoli 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciclopoli 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CICLOPOLI E A COSA SERVE Questo medicinale contiene _ciclopiroxolamina_, un antimicotico (antifungino) per uso ginecologico che agisce inibendo la crescita di organismi fungini come la candida). Ciclopoli si usa per trattare le infezioni a livello vulvo-vaginale o peri-anale sostenute da candida (candidosi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CICLOPOLI NON USI CICLOPOLI - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario; - durante l’allattamento con latte materno, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ciclopoli. Allo scopo di evitare una reinfezione, si consiglia il contemporaneo trattamento locale del partner. Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico se dovessero Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciclopoli 1% crema vaginale Ciclopoli 100 mg ovuli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciclopoli 1% crema vaginale 100 g di crema vaginale contengono_:_ ciclopiroxolamina 1 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e alcol cetilico. Ciclopoli 100 mg ovuli Un ovulo da 100 mg contiene: ciclopiroxolamina 0,1 g. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Ovuli. Crema vaginale. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ovuli: affezioni vulvo-vaginali prodotte da Candida. Crema vaginale: affezioni vulvo-vaginali e peri-anali prodotte da Candida. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Ovuli: 1 ovulo da 100 mg per 3 - 6 giorni in funzione della gravità dell'infezione e a giudizio del medico. Crema vaginale: avvitare l’applicatore sul tubo di crema e riempirlo praticando una leggera pressione sul tubo. Introdurre l’applicatore in profondità nella vagina e applicare il contenuto (5 g) quotidianamente prima di coricarsi per 6 giorni consecutivi o, a giudizio del medico, fino a un massimo di 14 giorni. Per l’applicazione si raccomanda una posizione sulla schiena con le gambe leggermente piegate. Per impedire una reinfezione è opportuno trattare con un po' di crema vaginale anche la cute peri- vaginale e peri-anale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO È possibile un’infezione reciproca; per prevenire una reinfezione, è consigliabile la contemporanea terapia del partner. Nelle applicazioni topiche o intravaginali non si ha praticamente assorbimento sistemico del preparato. L’uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dare luogo a fenomeni di 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula Leggi il documento completo