CICLOSPORINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ciclosporina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L04AD01

INN (Nome Internazionale):

Cyclosporine

Confezione:

"10 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG CAPS

Classe:

M

Area terapeutica:

Ciclosporina

Dettagli prodotto:

046088035 - 10 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088011 - 10 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088124 - 50 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088199 - 100 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088201 - 100 MG CAPSULE MOLLI 55 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088213 - 100 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088175 - 50 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088100 - 25 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088112 - 25 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088237 - 100 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088163 - 50 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088023 - 10 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088225 - 100 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088047 - 10 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088086 - 25 MG CAPSULE MOLLI 55 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088098 - 25 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088187 - 100 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088062 - 25 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088136 - 50 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088148 - 50 MG CAPSULE MOLLI 55 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088151 - 50 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088050 - 10 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046088074 - 25 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CICLOSPORINA SANDOZ 10 MG CAPSULE MOLLI
CICLOSPORINA SANDOZ 25 MG CAPSULE MOLLI
CICLOSPORINA SANDOZ 50 MG CAPSULE MOLLI
CICLOSPORINA SANDOZ 100 MG CAPSULE MOLLI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ciclosporina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ciclosporina Sandoz
3.
Come prendere Ciclosporina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciclosporina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CICLOSPORINA SANDOZ E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è
Ciclosporina Sandoz. Contiene il principio attivo ciclosporina. La
ciclosporina appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
agenti immunosoppressori.
Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie
dell’organismo.
A che cosa serve Ciclosporina Sandoz e come Ciclosporina Sandoz agisce

SE HA AVUTO UN TRAPIANTO D’ORGANO, DI MIDOLLO OSSEO O UN TRAPIANTO
DI CELLULE
STAMINALI
, la funzione di Ciclosporina Sandoz
è controllare il sistema immunitario
dell’organismo.
Ciclosporina Sandoz
previene il rigetto degli organi trapiantati
bloccando lo sviluppo di alcune cellule che dovrebbero di solito
attaccare il tessuto
trapiantato.

SE SOFFRE DI UNA MALATTIA AUTOIMMUNE
, in cui la risposta immunitaria del suo
organismo attacca le cellule del corpo, Ciclosporina Sandoz blocca la
reazione
immunitaria. Queste ma

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciclosporina Sandoz 10 mg capsule molli
Ciclosporina Sandoz 25 mg capsule molli
Ciclosporina Sandoz 50 mg capsule molli
Ciclosporina Sandoz 100 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CICLOSPORINA SANDOZ 10 MG CAPSULE MOLLI
Ogni capsula molle contiene 10 mg di ciclosporina.
Eccipienti con effetto noto
Etanolo: 10mg/capsula. Ciclosporina Sandoz capsule molli contiene
11,8% v/v di etanolo (9,4% m/v).
Glicole propilenico: 10 mg/capsula.
Macrogolglicerolo idrossistearato: 40,5 mg/capsula
CICLOSPORINA SANDOZ 25 MG CAPSULE MOLLI
Ogni capsula molle contiene 25 mg di ciclosporina.
Eccipienti con effetto noto
Etanolo: 25 mg/capsula. Ciclosporina Sandoz capsule molli contiene
11,8% v/v di etanolo (9,4% m/v).
Glicole propilenico: 25 mg/capsula.
Macrogolglicerolo idrossistearato: 101,25 mg/capsula
CICLOSPORINA SANDOZ 50 MG CAPSULE MOLLI
Ogni capsula molle contiene 50 mg di ciclosporina.
Eccipienti con effetto noto
Etanolo: 50 mg/capsula. Ciclosporina Sandoz capsule molli contiene
11,8% v/v di etanolo (9,4% m/v).
Glicole propilenico: 50 mg/capsula.
Macrogolglicerolo idrossistearato: 202,5 mg/capsula
CICLOSPORINA SANDOZ 100 MG CAPSULE MOLLI
Ogni capsula molle contiene 100 mg di ciclosporina.
Eccipienti con effetto noto
Etanolo: 100 mg/capsula. Ciclosporina Sandoz capsule molli contiene
11,8% v/v di etanolo (9,4%
m/v).
Glicole propilenico: 100 mg/capsula.
Macrogolglicerolo idrossistearato: 405,0 mg/capsula
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CICLOSPORINA SAN