Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
cimicoxib
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
Cani
Sistema muscoloscheletrico
Sollievo dal dolore e dall'infiammazione associati all'osteoartrite. Gestione del dolore peri-operatorio dovuto a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Revision: 1
autorizzato
2011-02-18
17 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 18 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO CIMALGEX 8 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI CIMALGEX 30 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI CIMALGEX 80 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cimalgex 8 mg compresse masticabili per cani Cimalgex 30 mg compresse masticabili per cani Cimalgex 80 mg compresse masticabili per cani Cimicoxib 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: cimicoxib 8 mg cimicoxib 30 mg cimicoxib 80 mg Cimalgex 8 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 1 linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. Cimalgex 30 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 2 linee di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in tre parti uguali. Cimalgex 80 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 3 linee di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in quattro parti uguali. 4. INDICAZIONI Nei cani, per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati a osteoartrite e la gestione del dolore peri-operatorio dovuto a interventi di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. 19 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in cani con meno di 10 settimane di età. Non usare in cani affetti da disturbi gastrici o del sistema digestivo o con problemi emorragici. Non usare assieme a corticosteroidi o altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). Non usare se il cane è ipersensibile al cimicoxib o ad uno dei componenti del prodotto. Non usare in animali riproduttori, in gravidanza o in allattamento (vedere il paragrafo 12 “Precauzioni speciali per l’impiego negli a Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cimalgex 8 mg compresse masticabili per cani Cimalgex 30 mg compresse masticabili per cani Cimalgex 80 mg compresse masticabili per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Cimalgex 8 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 1 linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. Cimalgex 30 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 2 linee di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in tre parti uguali. Cimalgex 80 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 3 linee di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in quattro parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nei cani, per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati a osteoartrite e per la gestione del dolore peri-operatorio dovuto a interventi di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cani con meno di 10 settimane di età. Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali o emorragie. Non usare assieme a corticosteroidi o altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). Vedere anche paragrafo 4.8. Non usare in casi di ipersensibilità al cimicoxib o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali riproduttori, in gravidanza o in allattamento. 3 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Poiché la sicurezza del medicina Leggi il documento completo