Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rosuvastatina
ASTRAZENECA S.P.A.
C10AA07
Rosuvastatin
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN FLA
M
Rosuvastatina
035882291 - FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG - Revocato; 035882327 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882253 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882556 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882442 - FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 40 MG - Revocato; 035882582 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882176 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882012 - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882531 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882570 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882226 - 42 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882392 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882152 - FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 10 MG - Revocato; 035882137 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882099 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882339 - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882036 - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882164 - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882214 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882517 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882455 - FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 40 MG - Revocato; 035882240 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882568 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882543 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882366 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882606 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 035882075 - 42 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882481 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882289 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882467 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882380 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882125 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882428 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882024 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882149 - FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 10 MG - Revocato; 035882101 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882048 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882416 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882238 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882378 - 42 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882341 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882493 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882063 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882087 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882113 - 84 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882354 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882202 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882430 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882051 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 10 MG - Revocato; 035882315 - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882303 - FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG - Revocato; 035882404 - 84 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 40 MG - Revocato; 035882277 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882529 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882594 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 035882479 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882505 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 035882190 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882188 - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato; 035882265 - 84 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER DA 20 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CIRANTAN 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CIRANTAN 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CIRANTAN 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CIRANTAN 40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE - CONSERVI QUESTO FOGLIO. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO PER LEI PERSONALMENTE. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO 1. Che cos’è Cirantan e a cosa serve? 2. Prima di prendere Cirantan 3. Come prendere Cirantan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cirantan 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È CIRANTAN E A COSA SERVE? Cirantan appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “statine”.Cirantan Le è stato prescritto Cirantan perché: • il suo LIVELLO DI COLESTEROLO È ALTO. Questo significa che Lei è A RISCHIO DI INFARTO CARDIACO O DI ICTUS. Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Cirantan deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico. Oppure • Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati. Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata arteriosclerosi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati rela Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cirantan 5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Ogni compressa contiene 94,88 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa, di forma rotonda, di colore giallo, marcata con “ZD4522” e “5” su un lato e liscia sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata. Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non risultano appropriati. PREVENZIONE DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI Prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ritenuti ad alto rischio di insorgenza di un primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), come terapia aggiuntiva alla correzione di altri fattori di rischio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto ad una dieta ipolipidica standard, che deve essere mantenuta anche durante il trattamento. La dose deve essere scelta tenendo conto degli obiettivi della 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ Leggi il documento completo