CISPLATINO PFIZER ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cisplatino

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

L01XA01

INN (Nome Internazionale):

Cisplatin

Confezione:

"100 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 100 ML; "10MG/10ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 10 ML; "50 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Cisplatino

Dettagli prodotto:

034229031 - 100 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 034229029 - 50 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Revocato; 034229017 - 10MG/10ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISPLATINO PFIZER ITALIA 10 MG/10 ML – SOLUZIONE PER INFUSIONE
CISPLATINO PFIZER ITALIA 50 MG/50 ML – SOLUZIONE PER INFUSIONE
CISPLATINO PFIZER ITALIA 100 MG/100 ML – SOLUZIONE PER INFUSIONE
Cisplatino
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cisplatino Pfizer Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cisplatino Pfizer Italia
3.
Come usare Cisplatino Pfizer Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisplatino Pfizer Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CISPLATINO PFIZER ITALIA E A COSA SERVE
Cisplatino Pfizer Italia contiene il principio attivo cisplatino
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati antineoplastici, usati nel trattamento del cancro.
Questo medicinale è indicato, sia da solo che in associazione con
altri medicinali contro la cura del cancro:
-
per il trattamento di un tipo di tumore che colpisce i testicoli, in
fase avanzata o diffuso ad altri organi
(carcinoma del testicolo avanzato o metastatico);
-
per il trattamento di un tipo di cancro che colpisce le ovaie, in fase
avanzata o diffuso ad altri organi
(carcinoma ovarico avanzato o metastatico dell’ovaio);
-
per il trattamento di un tipo di cancro che colpisce la vescica, in
fase avanzata o diffuso ad altri organi
(carcinoma della vescica avanzato o metastatico);
-
per il trattamento di un tipo di cancro che colpisce testa e collo, in
fase avanzata o diffuso ad altri
organi (carcinoma a cellule squamose della testa e del collo avanzato
o metastatico);
-
per il trattamento di du

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisplatino Pfizer Italia 10 mg/10 mL – Soluzione per infusione
Cisplatino Pfizer Italia 50 mg/50 mL – Soluzione per infusione
Cisplatino Pfizer Italia 100 mg/100 mL – Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino (Onco-Tain®) contiene:
Principio attivo:
Cisplatino 1mg/1mL
Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro e idrossido di sodio
Ciascun ml di soluzione contiene 3,54 mg di sodio pari a 0,15
millimoli di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il cisplatino è indicato per il trattamento di:
•
carcinoma del testicolo avanzato o metastatico
•
carcinoma ovarico avanzato o metastatico
•
carcinoma della vescica avanzato o metastatico
•
carcinoma a cellule squamose della testa e del collo avanzato o
metastatico
•
carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico
•
carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato o metastatico
Il cisplatino è indicato nel trattamento del carcinoma della cervice
uterina in associazione con
altri chemioterapici o con la radioterapia.
Il cisplatino può essere utilizzato in monoterapia o in terapia in
associazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisplatino
Pfizer
Italia
soluzione
per
infusione
deve
essere
diluito
prima
della
somministrazione. Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale
prima della somministrazione
vedere paragrafo 6.6.
La soluzione diluita deve essere somministrata esclusivamente per via
endovenosa mediante
infusione (vedere di seguito). Per la somministrazione, si deve
evitare che qualsiasi dispositivo
(set per infusione endovenosa, aghi, cateteri, siringhe) contenente
alluminio possa venire in
contatto con il cisplatino (vedere paragrafo 6.2).
ADULTI E BAMBINI:
La dose di cisplatino dipende dalla malattia primaria, dalla reazione
prevista e dal fatto che il
cisplatino sia util