Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cisplatino
TEVA ITALIA S.R.L.
L01XA01
Cisplatin
"0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML; "0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER IN
M
Cisplatino
039054022 - 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039054010 - 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 039054034 - 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039054046 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 039054059 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039054061 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CISPLATINO TEVA ITALIA 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CISPLATINO TEVA ITALIA 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Cisplatino Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Cisplatino Teva Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Cisplatino Teva Italia 3. Come viene somministrato Cisplatino Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cisplatino Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CISPLATINO TEVA ITALIA E A COSA SERVE Il cisplatino appartiene a un gruppo di medicinali chiamati citostatici, utilizzati nel trattamento del cancro. Il cisplatino può essere utilizzato da solo, ma è usato più spesso in associazione con altri agenti citostatici. A CHE COSA SERVE? Il cisplatino è in grado di distruggere le cellule presenti nel corpo che possono provocare alcuni tipi di cancro (tumori ai testicoli, alle ovaie, alla vescica, tumore epiteliale della testa e del collo, tumore al polmone, cancro al collo dell’utero in combinazione con la radioterapia). Il medico potrà fornirle maggiori informazioni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CISPLATINO TEVA ITALIA NON USI CISPLATINO SE: • se è allergico al cisplatino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se è allergico a qualsiasi altro medicinale contenente composti a base di platino • se ha problemi ai reni (disfunzione renale) • se soffre di disidratazione • se soffre di una grave soppressione della fun Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione contiene 0,5 mg/ml di cisplatino. Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione contiene 1 mg/ml di cisplatino. Eccipienti con effetti noti Ogni ml di soluzione contiene 3,5 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Soluzione limpida, di colore giallo chiaro, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cisplatino Teva Italia è indicato per il trattamento di: - cancro del testicolo, avanzato o metastatico - cancro dell’ovaio, avanzato o metastatico - carcinoma della vescica, avanzato o metastatico - carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, avanzato o metastatico - carcinoma polmonare non a piccole cellule, avanzato o metastatico - carcinoma polmonare a piccole cellule, avanzato o metastatico. Il cisplatino è indicato in associazione con la radioterapia nel trattamento del carcinoma del collo dell’utero. Il cisplatino può essere usato in monoterapia o in una terapia di associazione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Cisplatino Teva Italia 0,5 e 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione deve essere diluito prima della somministrazione. Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. _Adulti e bambini_ La dose di cisplatino dipende dalla patologia primaria, dalla reazione attesa e dal fatto se il cisplatino sia usato come monoterapia o come componente di chemioterapia di associazione. Le istruzioni relative alla dose sono applicabili sia agli adulti sia ai bambini. Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023 _Esula dalla compe Leggi il documento completo