CISTALGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-09-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-09-2022

Principio attivo:

ANTISPASTICI URINARI

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

G04BD

INN (Nome Internazionale):

ANTISPASTICI URINARI

Confezione:

"200 MG + 1 G SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "200 MG + 250 MG COMPRESSE RIVESTITE "30 COMPRESSE; "FORTE" 30 CONFETTI; 30 CONFETTI; 30 CON

Classe:

N

Area terapeutica:

ANTISPASTICI URINARI

Dettagli prodotto:

022228035 - FORTE 30 CONFETTI - Revocato; 022228062 - 40 CONFETTI 100 MG - Revocato; 022228047 - 6 SUPPOSTE - Revocato; 022228086 - 200 MG + 1 G SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 022228011 - 30 CONFETTI - Revocato; 022228050 - 30 CONFETTI 100 MG - Revocato; 022228023 - 40 CONFETTI - Revocato; 022228074 - 200 MG + 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CISTALGAN 200 mg + 250 mg compresse rivestite
Flavossato e Propifenazone
Legga attentamente questo foglio prima di
prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è CISTALGAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CISTALGAN
3.
Come prendere CISTALGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CISTALGAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è CISTALGAN e a cosa serve
CISTALGAN contiene due principi attivi, il flavossato appartenente ad
un gruppo di medicinali chiamati
spasmolitici che rilassano la muscolatura, soprattutto dei genitali e
delle vie urinarie (apparato genito
urinario) ed il propifenazone, un medicinale che agisce alleviando il
dolore (analgesico) e le
infiammazioni (antinfiammatorio).
CISTALGAN è indicato per il trattamento:
-
dei seguenti disturbi delle vie urinarie:
•
difficoltà ad urinare (disuria);
•
urgenza di urinare;
•
bisogno di urinare la notte (nicturia);
•
dolore nella parte bassa dell’addome (dolore sovrapubico);
•
incapacità di trattenere l’urina (incontinenza) in caso di
infiammazioni della vescica e della
prostata (cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti,
uretrotrigoniti);
-
dei dolori e delle contrazioni muscolari (spasmi) che interessano le
vie urinarie e i genitali:
•
causati da calcoli ai reni e alle vie urinarie (calcolosi renale e
ureterale), inserimento di un
catetere (cateterismo), esami della vescica (cistoscopia
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CISTALGAN “200 mg + 250 mg compresse rivestite”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Principi attivi
Flavossato
200 mg
Propifenazone
250 mg
Eccipienti con effetti noti: olio di ricino, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore
sovrapubico, incontinenza nelle
affezioni
vescicali
e prostatiche quali
cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti,
uretrotrigoniti.
Coadiuvante nel trattamento analgesico-antispastico della calcolosi
renale e ureterale e dei
disturbi algico spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia.
Sequele di interventi chirurgici
sulle basse vie urinarie.
Trattamento degli stati spastico-dolorosi delle vie genitali femminili
come: algie pelviche,
dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
L'uso del prodotto è limitato a soggetti adulti.
Generalmente 1 compressa di Cistalgan 2-3 volte al giorno.
L'assunzione della preparazione per os deve avvenire a stomaco pieno.
Non superare le dosi ed i tempi di terapia prescritti senza consultare
il medico.
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico
che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3
Contr oindicazion i
Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o
ileo, acalasia, emorragie
gastrointestinali.
Uropatie ostruttive scompensate delle basse vie urinarie.
Allergia ai pirazolonici, granulocitopenia, porfiria acuta
intermittente, carenza di glucosio-6-
fosfato deidrogenasi.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Per il suo contenuto in Propifenazone, il Cistalgan, a dosi elevate e
prolungate, può determinare
talvolta fenomeni di iper
                                
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