CITARABINA HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citarabina

Commercializzato da:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codice ATC:

L01BC01

INN (Nome Internazionale):

Cytarabine

Confezione:

"1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DA 10 ML; "1 G/50 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE DA 50 ML; "100 MG/5 ML SOLU

Classe:

N

Area terapeutica:

Citarabina

Dettagli prodotto:

034164020 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI DA 1 ML - Autorizzato; 034164044 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI DA 5 ML - Autorizzato; 034164032 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato; 034164057 - 1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 034164095 - 1 G/50 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 034164018 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO DA 1 ML - Autorizzato; 034164069 - 2 G/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato; 034164071 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato; 034164083 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CITARABINA HIKMA 100MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITARABINA HIKMA 500MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITARABINA HIKMA 1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITARABINA HIKMA 2 G/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITARABINA HIKMA 100MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CITARABINA HIKMA 1 G/50 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Citarabina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CITARABINA HIKMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CITARABINA HIKMA
3.
Come usare CITARABINA HIKMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CITARABINA HIKMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CITARABINA HIKMA E A COSA SERVE
CITARABINA HIKMA contiene il principio attivo citarabina, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali detti antineoplastici, utilizzati nel trattamento
dei tumori.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di un particolare
tipo di tumore
delle cellule del sangue detto leucemia acuta mieloide (in cui si ha
un numero
elevato di globuli bianchi), sia negli adulti che nei bambini.
In particolare questo medicinale è indicato per indurre la remissione
della
leucemia mieloide acuta, cioè cercare di rendere più normale
l’equilibrio delle
cellule nel sangue, con miglioramento delle sue condizioni di salute.
Questo medicinale è anche indicato per il trattamento di altre
malattie (forme
proliferative della serie bianca) in cui si verifica un aumento delle
cellule
bianche (globuli bianchi) del sangue
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITARABINA HIKMA
NON USI CITARABINA HIKMA
-
se è allergico alla citarabina

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_Citarabina Hikma _100mg/mL Soluzione Iniettabile
_Citarabina Hikma _500mg/5mL Soluzione Iniettabile_ _
_Citarabina Hikma _1 g/10mL Soluzione Iniettabile_ _
_Citarabina Hikma _2 g/20mL Soluzione Iniettabile_ _
_Citarabina Hikma _100mg/5mL Soluzione Iniettabile_ _
_Citarabina Hikma _1 g/50mL Soluzione Iniettabile_ _
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Citarabina Hikma _100mg/mL Soluzione Iniettabile
_Citarabina Hikma _500mg/5mL Soluzione Iniettabile_ _
_Citarabina Hikma _1 g/10mL Soluzione Iniettabile_ _
_Citarabina Hikma _2 g/20mL Soluzione Iniettabile_ _
Ogni mL contiene:
Principio attivo:
Citarabina ......................... 100 mg
_Citarabina Hikma _100mg/5mL Soluzione Iniettabile_ _
_Citarabina Hikma _1 g/50mL Soluzione Iniettabile_ _
Ogni mL contiene:
Principio attivo:
Citarabina ......................... 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La _Citarabina Hikma _è indicata per indurre la remissione nella
leucemia
acuta
mieloide
dell’adulto
e
del
bambino.
E’
secondariamente
indicata
nel
trattamento
delle
altre
forme
proliferative della serie bianca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La _Citarabina Hikma _non è attiva per via orale. Lo schema ed il
modo
della
somministrazione
variano
in
funzione
del
programma
terapeutico che verrà adottato. La _Citarabina Hikma _può essere
somministrata per iniezione endovenosa rapida o per infusione
venosa lenta, per iniezione sottocutanea e per via intratecale
(utilizzando solo la concentrazione da 20 mg/1 mL, cioè 100mg/5ml o
1g/50ml).
LA _CITARABINA HIKMA _100MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE NON VA
SOMMINISTRATA PER VIA INTRATECALE IN QUANTO MODERATAMENTE
IPERTONICA (CONSULTARE IL PARAGRAFO EFFETTI INDESIDERATI).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti d