CITICOLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 4 ML; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 4 ML; 2 F 4 ML 1000 MG; 5 F 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

024649016 - 5 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024649042 - IM IV 3 F 4 ML 500 MG - Revocato; 024649030 - IM IV 5 F 2 ML 250 MG - Revocato; 024649079 - IM IV 3 F 4 ML 1000 MG - Revocato; 024649081 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 024649028 - IM IV 10 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024649067 - 2 F 4 ML 1000 MG - Revocato; 024649093 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 024649055 - IM IV 1 F 4 ML 1000 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CITICOLIN
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PIAM
COMPOSIZIONE
CITICOLIN 500MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE
UNA FIALA DA 4 ML CONTIENE:
Principio attivo : citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina
0,5 g.
Eccipienti : acqua per preparazioni iniettabili.
CITICOLIN 1000MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE
UNA FIALA DA 4 ML CONTIENE:
Principio attivo: citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1
.g
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Citicolin 500mg/4ml soluzione iniettabile - 5 fiale.
Citicolin 1000mg/4ml soluzione iniettabile - 5 fiale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri psicostimolanti.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
PIAM Farmaceutici S.p.A. - Via Padre G. Semeria 5 - 16131 Genova
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
a) PIAM Farmaceutici S.p.A., Via Padre G. Semeria, 5 -16131 Genova
b) Geymonat S.p.A., Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
c) I.B.N. Savio srl, Via E. Bazzano, 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE)
l’officina di produzione sarà distinta riportando la lettera
alfabetica caratterizzante prima del numero di
lotto.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi
parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI ipersensibilità accertata verso i componenti o
verso altra sostanza strettamente
correlata dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L’USO In presenza di grave edema cerebrale é
necessario somministrare in
concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come
mannitolo e corticosteroidi.
In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate
alte dosi di citicolina( al di sopra
di 500 mg in unica somministrazione ) in quanto possono aumentare il
flusso ematico cerebrale.
In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200
mg 2-3 volte al giorno).
INTERAZIONI Esplica attività sinergica con L-dopa ( di cui consente
la riduzione del dosaggio) nel morbo
di Parkinson; può essere usato con antiemorragici, antiedemigeni e
liquidi di perfusione.
AVVERTENZE SPE

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
CITICOLIN
CITICOLINA
2. COMPOSIZIONI QUALITATIVE E QUANTITATIVE
CITICOLIN 500MG/4ML
Una fiala da 4 mL contiene :
Principio attivo : citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina
500 mg.
Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.
CITICOLIN 1000MG/4ML
Una fiala da 4 mL contiene :
Principio attivo : citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina
1000 mg.
Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per via intramuscolare, endovenosa o per
fleboclisi.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 100 a 500 mg di citicolina una o due volte al giorno, oppure 1000
mg in un’unica somministrazione per via
intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi, secondo giudizio medico.
Quando si verifica un ritardo nella
ripresa della coscienza è opportuna una somministrazione continua
sino dalle fasi iniziali.
Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane la posologia
consigliabile è di 500 mg al dì con cicli
terapeutici della durata di 3-4 settimane intervallati fra di loro.
Poichè la citicolina non interferisce sul respiro,
sul polso, sulla pressione, possono essere attuati con tutta
tranquillità trattamenti prolungati e continui.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibiltà verso i componenti o verso altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in
concomitanza farmaci che abbassino la
pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.
In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate
alte dosi di citicolina (al di sopra di 500
mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso
cerebrale.
In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200
mg 2-3 volte al giorno).
Se si somministra per via endovenosa, inietta