CITICOLINA ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 3 FIALE 4 ML; "500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOL

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

026097016 - IM 3 FIALE 3 ML 500 MG - Revocato; 026097055 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE 4 ML - Revocato; 026097030 - 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 3 ML - Revocato; 026097028 - IM 1 FIALA 4 ML 1000 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CITICOLINA ARISTO 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
CITICOLINA ARISTO 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CITICOLINA ARISTO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CITICOLINA ARISTO
3.
Come usare CITICOLINA ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CITICOLINA ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CITICOLINA ARISTO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo citicolina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
detti neurotrofici, che migliorano la funzione delle cellule del
cervello.
CITICOLINA ARISTO è utilizzata come supporto nel trattamento malattie
del sistema nervoso
centrale che, in genere, si manifestano in età relativamente avanzata
e che sono caratterizzate da una
perdita, lenta ma progressiva delle funzioni del cervello con sintomi
come tremore e rigidità
(sindromi parkinsoniane).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITICOLINA ARISTO
NON USI CITICOLINA ARISTO
-
se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le
venga somministrato CITICOLINA
ARISTO.
Questo medicinale le deve essere somministrato
CON CAUT

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITICOLINA ARISTO
500 mg/3 ml Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
1000 mg/4 ml Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CITICOLINA ARISTO 500 mg/3 ml
Ogni fiala contiene 500 mg di citicolina.
CITICOLINA ARISTO 1000 mg/4 ml
Ogni fiala contiene 1000 mg di citicolina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
CITICOLINA ARISTO
_ _
500 mg/3 ml: 1-2 fiale al giorno, secondo prescrizione medica per
via intramuscolare
CITICOLINA ARISTO
_ _
1000 mg/4 ml: 1 fiala al giorno, secondo prescrizione medica, per
via intramuscolare
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
In caso di grave edema cerebrale è necessario somministrare il
prodotto in concomitanza
con farmaci che diminuiscono la pressione intracranica, come
mannitolo, glicerolo, o
corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica, vanno evitate
dosi elevate (oltre i 500
mg in un'unica dose di somministrazione) in quanto possono aumentare
il flusso cerebrale
ematico e si adotteranno quindi dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte
al giorno).
In casi gravi e acuti o con progressiva alterazione della coscienza,
può essere effettuata la
somministrazione contemporanea ad antiemorragici, sostanze che
diminuiscono la
pressione intracranica e con liquidi di perfusione.
Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri
provvedimenti terapeutici resi
necessari dalle condizioni morbose.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�