CITICOLINA GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 4 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

028941019 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 028941021 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CITICOLINA GIT 500 mg/4 ml soluzione iniettabile
CITICOLINA GIT 1000mg/4 ml soluzione iniettabile
Citicolina
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è CITICOLINA GIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CITICOLINA GIT
3.
Come prendere CITICOLINA GIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CITICOLINA GIT
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Che cos’è CITICOLINA GIT e a cosa serve
CITICOLINA GIT contiene il principio attivo CITICOLINA che appartiene
alla classe di farmaci
neurologici, neurotrofici (che detrminano la sopravvivenza, lo
sviluppo e la funzione dei neuroni).
CITICOLINA GIT, grazie alla sua azione stimolante del sistema nervoso
è indicata nel trattamento di
supporto delle sindromi parkinsoniane.
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CITICOLINA GIT
Non le deve essere soministrato CITICOLINA GIT:
-
Se è allergico alla citicolina ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale elencati al
paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima che le venga somministrato
CITICOLINA GIT:
-
se ha un grave edema alla testa. In questo caso il medico le
prescriverà di prendere farmaci come il
mannitolo e i corticosteroidi che riducono la pressione all’interno
del suo cranio;
-
se mostra sanguinamenti all’interno del cranio.
Documento reso disponibile d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
l.
NOME DEL MEDICINALE
CITICOLINA GIT 500 mg/4 ml soluzione iniettabile
CITICOLINA GIT 1000mg/4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene: "500" “1000"
Principio attivo
citicolina sale sodico
mg 522,5 mg 1045
pari a citidin-5'-difosfocolina estere mg 500 mg 1000
Eccipiente(i) con effetto noto: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fiala per uso intramuscolare, endovenoso o per flebo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Secondo indicazione medica: 1 - 2 fiale da 500 mg o 1 fiala da 1000 mg
al giorno per via intramuscolare
o per via endovenosa lenta o per fleboclisi.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in
concomitanza farmaci che abbassano
la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.
In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate
alte dosi (al di sopra di 500 mg in
unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso
cerebrale ematico.
La citicolina non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che
possono essere indicati nelle varie
condizioni morbose ma li affianca e li integra.
In caso di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.
Importanti informazioni sugli eccipienti
CITICOLINA GIT 500 mg/4 ml soluzione iniettabile contiene sodio
Questo medicinale contiene 23,5 mg di sodio per fiala. Ciò deve
essere tenuto in considerazione in
persone con ridotta funzionalità renale o per coloro che seguono una
dieta a basso contenuto di sodio.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/05/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale