CITISINICLINA APC PHARMLOG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CYTISINE

Commercializzato da:

APC PHARMLOG SP. Z O.O.

Codice ATC:

N07BA04

INN (Nome Internazionale):

CYTISINE

Classe:

M

Area terapeutica:

CYTISINE

Dettagli prodotto:

050452010 - 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CITISINICLINA APC PHARMLOG 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Citisiniclina APC Pharmlog
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Citisiniclina APC Pharmlog
3.
Come usare Citisiniclina APC Pharmlog
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citisiniclina APC Pharmlog
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CITISINICLINA APC PHARMLOG E A COSA SERVE
Citisiniclina APC Pharmlog contiene il principio attivo citisiniclina.
Questo medicinale è usato per smettere di fumare e per ridurre il
desiderio di nicotina nei fumatori che
decidono di smettere di fumare. Lo scopo del trattamento con
Citisiniclina APC Pharmlog è l’
interruzione definitiva dell’uso di prodotti contenenti nicotina.
L’uso di Citisiniclina APC Pharmlog permette di ridurre gradualmente
la dipendenza da nicotina senza
sintomi di astinenza da nicotina (ad es. umore depresso,
irritabilità, ansia, difficoltà a concentrarsi,
insonnia, aumento dell’appetito).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITISINICLINA APC PHARMLOG
NON USI CITISINICLINA APC PHARMLOG:
-
se è allergico alla citisiniclina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di angina instabile,
-
se ha una storia recente di infarto miocardico,
-
se soffre di aritmie cardiache clinicamente significat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Citisiniclina APC Pharmlog 1,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1,5 mg di citisiniclina (citisina).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,12 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, di colore verde
chiaro o verdastre, con un diametro di 5
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Interruzione del fumo e riduzione del desiderio di nicotina in
fumatori che hanno intenzione di smettere di
fumare. L’obiettivo del trattamento con Citisiniclina APC Pharmlog
è la cessazione permanente dell’uso di
prodotti contenenti nicotina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una confezione di Citisiniclina APC Pharmlog (100 compresse) è
sufficiente per un ciclo di trattamento
completo. La durata della terapia è di 25 giorni.
Citisiniclina APC Pharmlog deve essere assunto secondo il seguente
schema:
GIORNI DI TRATTAMENTO
DOSAGGIO RACCOMANDATO
DOSE MASSIMA RACCOMANDATA
Dal 1° al 3° giorno
1 compressa ogni 2 ore
6 compresse
Dal 4° al 12° giorno
1 compressa ogni 2,5 ore
5 compresse
Dal 13° al 16° giorno
1 compressa ogni 3 ore
4 compresse
Dal 17° al 20° giorno
1 compressa ogni 5 ore
3 compresse
Dal 21° al 25° giorno
1-2 compresse al giorno
fino a 2 compresse
Il blister è contrassegnato con i giorni consecutivi di assunzione di
Citisiniclina APC Pharmlog.
Bisogna smettere di fumare non oltre il 5° giorno di trattamento. Non
si deve continuare a fumare durante il
trattamento poiché ciò potrebbe aggravare le reazioni avverse
(vedere paragrafo 4.4). In caso di insuccesso
del trattamento, questo deve essere interrotto e può essere ripreso
dopo 2-3 mesi.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente