CITIVIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"400 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE"1 FLACONE 100 ML; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 2

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

028528040 - CREMA 5% 3 G - Autorizzato; 028528053 - CREMA 5% 10 G - Autorizzato; 028528014 - 25 COMPRESSE 200 MG - Autorizzato; 028528026 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Autorizzato; 028528038 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 028528077 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 028528065 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CITIVIR
800 MG COMPRESSE
400 MG COMPRESSE
200 MG COMPRESSE
400 MG/5ML SOSPENSIONE ORALE
ACICLOVIR
COMPOSIZIONE
- CITIVIR 200 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Aciclovir 200 mg. Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina,
amido di mais, povidone,
magnesio stearato.
- CITIVIR 400 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Aciclovir 400 mg. Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina,
amido di mais, povidone,
magnesio stearato, ferro ossido rosso.
- CITIVIR 800 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Aciclovir 800 mg. Eccipienti: Lattosio, cellulosa microcristallina,
amido di mais, povidone,
magnesio stearato.
- CITIVIR 400 MG/5ML SOSPENSIONE ORALE
5 ml di sospensione orale contengono:
Aciclovir 400 mg. Eccipienti: Sorbitolo 70%, glicerolo, cellulosa
microcristallina, metile
paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma amarena, acqua
depurata.
FORMA
FARMACEUTICA
E
CONTENUTO
. Compresse da 200 mg in confezione da 25 compresse.
. Compresse da 400 mg in confezione da 25 compresse.
. Compresse da 800 mg in confezione da 35 compresse.
. Sospensione orale in flacone contenente ml 100 di sospensione 400
mg/5ml corredato di
misurino.
CATEGORIA
FARMACO
-
TERAPEUTICA : Antivirale per uso sistemico.
TITOLARE
DELL
’
AUTORIZZAZIONE
ALL
'
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
:
•
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Strada Solaro n. 75-77 –
Sanremo (IM)
PRODUTTORE
:
•
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 –
Sanremo (IM)
INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Aciclovir è indicato:
•
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose, compreso
l'Herpes genitalis primario e recidivante.
•
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con
normale funzione
immunitaria.
•
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con
funzione immunitaria
compromessa.
•
per il trattamento della varicella e dell'Herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITIVIR
“800 mg compresse” 35 compresse
“400 mg compresse” 25 compresse
“200 mg compresse2 25 compresse
“400 mg/5ml sospensione orale” flacone 100 ml
J05AB01 - ACICLOVIR
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CITIVIR 200 mg compresse
Una compressa contiene :
Aciclovir 200 mg
CITIVIR 400 mg compresse
Una compressa contiene :
Aciclovir 400 mg
CITIVIR 800 mg compresse
Una compressa contiene :
Aciclovir 800 mg
CITIVIR “400 mg/5ml sospensione orale”
5 ml di sospensione contengono :
Aciclovir 400 mg.
3. FORMA FARMACEUTICA
•
Compresse, sospensione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’Aciclovir è indicato:
•
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose,
compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante:
•
per
la
soppressione
delle
recidive
da
Herpes
simplex
nei
pa zienti
immunocompetenti;
•
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
•
per il trattamento della Varicella e dell' Herpes zoster.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un
misurino dosatore con
indicate tacche a livello ri-spondenti alla capacità di 5 e 10 ml.
ADULTI
•
TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO
200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la
dose notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario
un prolun-
gamento nei casi di infezioni primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare)
o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio
può essere
raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in
alternativa, può
essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per
via
endovenosa.
La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni
recidivanti,
preferibilmente durante la fase prodromica od all'app